服务指南-科技部.docVIP

高等级病原微生物实验室建设审查 行政审批事项服务指南 一、适用范围 本指南适用于高等级病原微生物实验室（以下简称实验室）建设（审批事项）的申请和办理，包括新建、改建、扩建实验室或者生产、进口移动式实验室。 二、项目信息 （一）项目名称：高等级病原微生物实验室建设审查 （二）审批类别：行政许可 （三）项目编码：03001 三、办理依据 （一）《行政许可法》 （二）《病原微生物实验室生物安全管理条例》 （三）《高等级病原微生物实验室建设审查办法》（科技部令第15号）第二条：“新建、改建、扩建高等级病原微生物实验室或者生产、进口移动式高等级病原微生物实验室（以下简称建设实验室）应当报科学技术部审查同意。” 四、受理机构 科技部 五、决定机构 科技部 六、审批数量 无数量限制。 七、办事条件 （一）申请人条件 具有法人资格的企事业单位。 （二）具备或符合如下条件的，准予批准： 1.实验室已纳入国家生物安全实验室体系规划； 2.实验室对于开展相关实验活动确属必要； 3.实验室具有从事相关实验活动的职能和工作基础； 4.实验室具有规范的运行管理制度； 5.实验室具有相应的设施设备和专业人才队伍； 6.申请材料及其报送程序符合规定； 7.法律法规规定的其他条件。 （三）有如下情形之一的，不予批准： 1.实验室未纳入国家生物安全实验室体系规划； 2.实验室不具有开展