中国药返品检验标准操作规范2010年版澄清度际检查.docVIP

检 验 操 作 程 序 文件编号：TP-0902 页号：1/3 澄清度检查标准操作程序 版本号： 生效日期： 文件内容： 1、主题内容和适用范围………………………………………………………………………2 2、引用标准……………………………………………………………………………………2 3、简介…………………………………………………………………………………………2 4、仪器与用具…………………………………………………………………………………2 5、试药与试液…………………………………………………………………………………2 6、操作程序……………………………………………………………………………………3 7、更改信息…………………………………………………………………………………3 颁发部门： 质量管理部。 分发清单： QC办公室、中药室、化学室、稳定性考察室。 编写人 审核人 审核人 审核人 批准人 部门 质量部QC 质量部QC 质量部QC 质量部QA 质量副总 姓名 签名 日期 1 主题内容和适用范围 本程序规定了澄清度的检查方法和注意事项，使其规范化、标准化，并描述了更改信息。 本程序适用于药品溶液澄清度的检查。 2 引用标准 中国药典2010年版二部附录Ⅸ B “澄清度检查法”