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××××大学毕业设计 学 生： 学 号： 专 业：班 级： 指导教师： 二O年六月掌握制药工厂生产过程设计的基本要求及主要内容，设计原则； 论证设计方案，确定设计流程及方法，掌握制药过程的物料衡算、热量衡算以及主要工艺设备（反应器、分离设备和换热器等的设计原则和方法基本掌握过程和设备的物料参数（如温度、压力、流量等）控制指标的确定方法和控制方案；绘制物料流程图、带控制点工艺流程图和主要设备图；对水、电、汽等公用工程有所了解，并能使所设计的工程项目与公用工程相互匹配； 初步掌握撰写设计说明书，项目建议书和可行性研究报告的基本内容和要求。[1] 徐科.保健食品良好生产规范实施指南[M]. 北京化学工业出版社,2004,6 (1): 33-35. [2] 李钧.药品GMP验证教程[M]. 北京: 中国医药科技出版社出版.2002,6(2): 66-68. [3] 崔福德.药剂学[M], 北京: 人名卫生出版社,2011.8(7): 200-201. [4] 刘明乐,李克荣.常用药学装备[M]. 北京: 化学工业出版社,2008,6(1): 77-80; 查阅文献2013.1.17-2013.3.1 2 撰写开题报告，确定方案2013.3.2-2013.3.6 3 设计说明书 2013.3.7-2013.5.29 4 绘制图纸 2013.5.30-2013.6.12 5 毕业设计答辩 2013.6.13-2013.6.26 注：本表在学生接受任务时下达  目 录 1概述 …………………… ……………………………………………………………………1 1.1 产品概述 1 1.1.1 产品简介 1 1.1.2 产品作用…………………………………………………………………………1 1.2设计概述 2 1.2.1设计依据 2 1.2.2设计内容 2 1.2.3指导思想 3 2工艺论证 4 2.1原料液的确定 4 2.2原料液确定依据…………………………………………………………………………4 2.2.1毕赤酵母菌的优点 4 2.2.2毕赤酵母菌发酵产物的优点 5 2.3精制方法论证 5 2.3.1固液分离……………………………… …………………………………………5 2.3.2破壁粗提 5 2.3.3超滤复性 6 2.3.4 717型树脂层析 6 2.3.5冷冻干燥 7 2.4设计主要步骤的具体方法 7 2.4.1毕赤酵母菌的诱导表达 8 2.4.2表达产物的处理 8 2.4.3超滤复性 8 2.4.4Buty-l S-疏水层析 8 2.4.5冷冻干燥 8 2.5 设计思路流程 8 3工厂选址与布局 ………………………………………………………………………10 3.1选址 10 3.1.1厂址的选择的原则 10 3.1.2 厂址选址 14 3.2厂区布局要求 20 3.2.1 GMP车间的基本要求 20 3.2.2空气净化 21 3.2.3人员净化处理 23 3.2.4物料净化处理 23 3.2.5设备的清洗 23 3.2.6工艺设计 24 3.3厂房设计 24 3.4车间布置 24 3.4.1车间布置的原则 24 3.4.2车间布置及人流、物流概述 26 3.5车间设备 26 3.5.1生产控制分析 26 3.6原料药的质量评定与包装 28 3.6.1原料药质量评价 28 3.6.2 原料药存储与包装 30 4物料衡算 …………………………………………………………………………………32 4.1生产方案及规模介绍 32 4.1.1 Pres2蛋白 32 4.1.2生产能力 32 4.1.3 工艺流程 32 4.2物料衡算 32 4.2.1工作时间 32 4.2.2衡算标注 32 4.2.3发酵罐主要尺寸的选取： 34 4.2.4用料衡算 35 4.2.5管道设计 37 4.2.6 树脂复性计算………………………… ………… ……………………………40 5能量衡算 41 5.1发酵罐耗电预算 41 5.2固液离心机的耗电预算… …………………………………………………………… 41 5.3包涵体离心机耗电预算 41 5.4灌封一体机耗电量预算 41 5.5贴标机耗电量预算 41 5.6层析上样泵电量预算 …………………………………………………………………41 5.7冷冻干燥机电量预算 …………………………………………………………………42 6主要设备选型 42 6.1发酵罐的选取 ………………………………………………………………