产品工艺验节字证3.docVIP

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  • 2017-01-03 发布于湖南
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产品工艺验证方案 产品名称: 利巴韦林注射液 产品规格: 1ml:100mg 方案的确认、批准 方案起草人: 起草日期: 方案审核人: 审核日期: 方案批准人: 签名和日期: 验证方案 一、品种概述: 利巴韦林注射液(1ml:100mg)属抗病毒药,用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。该产品于****年**月经***卫生厅批准,已经有近**年的生产历史。2008年,该产品生产了***批,总产量*******万支,2009年1-7月份生产了***批, 总产量*****万支。该产品的产量和批次连续两年在公司的小容量注射剂中均属前三位。 利巴韦林注射液(1ml:00m1g)由利巴韦林、氯化钠、注射用水组成,组方相对简单。生产工艺

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