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- 2017-01-03 发布于湖南
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产品工艺验证方案
产品名称: 利巴韦林注射液
产品规格: 1ml:100mg
方案的确认、批准
方案起草人:
起草日期:
方案审核人:
审核日期:
方案批准人:
签名和日期:
验证方案
一、品种概述:
利巴韦林注射液(1ml:100mg)属抗病毒药,用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。该产品于****年**月经***卫生厅批准,已经有近**年的生产历史。2008年,该产品生产了***批,总产量*******万支,2009年1-7月份生产了***批, 总产量*****万支。该产品的产量和批次连续两年在公司的小容量注射剂中均属前三位。
利巴韦林注射液(1ml:00m1g)由利巴韦林、氯化钠、注射用水组成,组方相对简单。生产工艺
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