医疗机构消毒产品监督管理解释.ppt

消毒产品安全评价备案工作中 遇到的部分问题罗列 10.企业标准为系列产品的标准 举例 生产企业：有限公司 具体情况： ①抑菌膏的企业标准适用于分别以醋酸氯己定、2,4,4-三氧-2-羟基二苯醚、苯扎溴铵为主要成分的三类产品。 ②抑菌洗液的企业标准适用于分别以醋酸洗必泰、2,4,4-三氧-2-羟基二苯醚、苯扎溴铵为主要成分的三类产品。 消毒产品安全评价备案工作中 遇到的部分问题罗列 三类产品主要成分及配料基本一致，工艺一致，使用不同的有效成分，在系列标准中设置了不同有效成分的含量要求即能认可。 消毒产品应用中的常见问题和管理 消毒剂应用中存在问题 选药不当： 对消毒剂杀菌原理、效果不十分清楚 受宣传方面的误导。 导致物品损坏、生锈等。 使用不合格产品： 伪劣产品，未认真索证。 消毒剂应用中存在问题 浓度不准，常见原因为： 药品有效含量不准确（质量差） 药物本身稳定性差 配置浓度不够 储存保管不善 使用过期产品 使用不当（物品带水浸泡） 消毒剂应用中存在问题 污染不防： 容器不清洁 未密闭加盖 没有定期进行污染监测 作用时间不够： 安全值不设： 消毒产品应用中的管理 购入合格消毒剂 根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）文件要求，取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的行政审批项目。