制氮机每从验证方案.docVIP

1设计要求 1.1 技术指标 类 别 参 数 备 注 氮气产量 1000Nm3/h 氮气纯度 99-99.9%（无氧含量） 氮气入口压力 0.75-0.8MPa 氮气出口压力 0.1-0.7MPa 输入温度 ≤40℃ 露点 ≤-38℃ 1.1.1设备整体要求 序号 要求 必需或期望 设备整体要求应符合中国GMP（2010年修订）要求。 必需 吸附容量大，抗压性能高，使用寿命长。连续使用寿命可达8年以上。 必需 整机运行平稳、噪音低、散热性能好、无跑冒滴漏。 必需 气路部分必须设有安全阀、止回阀和流量、温度、压力传感器等，确保设备在特定的条件下高效可靠的运行。 必需 在线监测氮气纯度，确保所需氮气纯度稳定，开机初期的低纯度氮气自动排空，达到指标后送气。 必需 1.1.2设备配置要求 序号 要求 必需或期望 设备采用西门子PLC实现自动控制，人机界面数字化监测显示空压机、冷干机、变压吸附制氮的装置的工作状态、程控阀门的工作状态、整个工艺流程示意图、所有起源压力、吸附压力、出口压力、成品氮气纯度、流量。 必需 对所有数据参数可以授权进行修改，通过查询设置对所有数据进行调阅、查看历史记录、运行总时间。并在DCS系统上对成品氮气的流量、纯度、压力等参数进行远程监测。 必需 柜体全部采取密封设计，内外空气循环系统完全隔离，能有效防止