个压缩空气净化验s证方案及报告.docVIP

压缩空气净化验证方案 验证名称 验证编号 压缩空气净化验证方案 SMP-VT-013-00 * * * *制药厂  目 录 1.验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2.验证小组成员名单 3.概述 4.文件 5.验证目的 6.验证内容 6.1取样点的确定 6.2压缩空气净化后的标准 6.3测定方法与记录 7.验证时间进度表 8.再验证 9.最终评价及验证报告 1验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 验证名称 验证编号 压缩空气净化验证 SMP-VT-013-00 起 草 人 部 门 日 期 1.2验证方案的审批 审 核 人 部 门 日 期 批 准 人 部 门 日 期 2．验证小组成员名单 姓名 部门 职责 *** 工程部 组长、负责组织协调工作，起草验证方案，写验证报告 *** 检验室 组织检验室人员测试、检查 *** 质管部 负责对验证过程监督检查 3.概述 口服固体制剂一车间使用的压缩空气系统由空气压缩机、高效净化器、缓冲罐和微孔过滤器组成。使压缩空气进入车间前经过净化处理。压缩空气用于制粒、薄膜包衣和塑瓶包装等工序。 4.相关文件 空气压缩机操作规程 高效净化器合格证