个项原料药工艺规程01.docVIP

起 草 人 审 核 人 批 准 人 ■新订 □修订 年 月 日 年 月 日 年 月 日 执行日期： 年 月 日 分发部门：质量管理部、原料车间、档案室 目 录 1.产品概述 2.合成路线 3.@@@@@制备工艺过程 4.工艺流程图 5.设备一览表 6.原辅料一览表 7.@@@@@原辅料质量标准 8.@@@@@中间体质量标准 9.@@@@@质量标准 10.岗位劳动定员 11.三废处理 1.产品概述 1.1.产品名称： 中文名称：@@@@@ 英文名称：Glycopyrrolate 结 构 式： 分 子 式：C19H28BrNO3 分 子 量：398.34 化学名称：溴化3-羟基-1,1-二@@@吡咯烷基-α-环戊基扁桃酸酯 1.2.性状与用途： 本品为白色结晶性粉末，无臭，味苦。本品在水，甲@@@或乙@@@中易溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。本品的熔点（附录IV C）为191～195℃（熔距不得超过2℃）。 本品为抗胆碱类药。 1.3.包装规格： 10g/袋。 包