2014山东省医院药事管理基本标准.docVIP

山东省各级各类医疗机构药事管理 暂行标准 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 为加强和规范医疗机构药事管理工作，提高医疗机构科学管理水平，制定本标准。 第二条 本标准适用于省内各级各类医疗机构药事管理工作为规范山东省内医疗机构药事管理工作，是评估、检查医疗机构药事管理工作质量的重要依据。 第三条 山东省卫生厅、省中医药管理局负责全省医疗机构药事管理工作，县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理机构)负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。各医疗机构药剂科负责本单位药事管理工作。 第四条 医疗机构根据临床工作实际需要，应设立药事管理组织和药学部门。 第二章 药事管理组织职能与管理 第五条 医疗机构行政主管部门、医疗机构药事管理委员会，在药品管理系统中发挥组织、领导作用，负责运用药品标准、质量管理规范、技术操作规程、药品质量监控等措施，对药事管理质量及药学服务质量实施管理与控制。药事管理组织由业务院长、药学部主任和有关科室负责人组成，根据医疗机构规模性质而定，任期一般2年，可连选连任；每年举行工作会议2-4次。日常工作由药学部负责，保存完整的任期、改选、调整及各项工作记录。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。 第六条 医疗机构药学部门其组成根据医院等级、性质而定。一般可分为中、西药两部分。西药部分由调剂、制剂（普通制剂，生产无市售药品的品种）、药检、药物研究、药库等科室（组）组成；中药部分由调剂、中药制剂、加工炮制、煎药室、中药库等科室（组）组成。二级以上医疗机构需设置临床药学室、药物情报室。 第七条 医疗机构应配备和提供与药事管理部门承担的任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件。三级医疗机构从事药品管理工作、处方调配、制剂配制、质量监控、药学信息、科研等工作的负责人应为主管药师及以上职称的人员，二级和一级应为药师及以上人员；三级医疗机构质量负责人及质量机构负责人应具有高级职称，二级应为主管药师及以上人员，一级医疗机构应为药师及以上人员。 第八条 药学部门应建立健全各项相关工作制度和技术操作规程。 第三章 药房基础设施与环境 第九条 药房设在医疗机构中方便患者取药的位置，拥有良好的公共环境及安全保障条件，标识醒目清楚。药房内有充足的空间，便于药品调剂及药品储备周转。药房安装防盗门窗，有条件的医院应安装报警装置，有防火、防虫、灭鼠装置和措施，保持适宜的温湿度、通风及照明条件。配备基本的权威实用药学参考书。 第十条 药房划有独立休息区，供员工更衣、饮水用，休息区需设置洗手池。严禁工作人员在工作区域饮水、进食。 第十一条 门诊药房需设咨询窗口或咨询台，有专人负责药物咨询工作，为患者解答有关药物治疗中的相关事宜，帮助患者正确使用药品，提高用药依从性。咨询环境有利于保护患者隐密。 第十二条 门诊发药区实行大窗口或柜台式发药，便于向患者交代服药方法和注意事项。 第十三条 药房设有药品分装室，保证药品分装在洁净环境下进行，禁止工作人员裸手接触口服药品。 第四章 药品采购和库存管理 第十四条 医疗机构药学部门应建立完善的药品采购和库存管理体系，承担药品的购进、验收、储存、发放、招回等工作。根据本医疗机构《基本药品目录》、使用情况及库存量，制定药品采购计划。保持必要的药品储备应对各种突发事件。 第十五条 药品采购部门应首先对供应商的合法资质进行审查，注意审核药品供应渠道的合法性。制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度。了解本医疗机构用药动态、新药使用和药品质量等情况，及时充分供应药品，防止药品滞留积压。对药品质量不合格、原包装破损的药品及时退货、调换并登记。根据季节疾病发病率情况，调整药品品种及购入量。 第十六条 化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。库房的条件应与药品储藏要求相符，如冷藏、避光、防潮、通风、防鼠等条件。入库药品要认真验收，注意品种、规格、数量、有效期等，发现问题及时解决。 第十七条 药品采购部门加强效期药品的管理，定期检查库存药品效期。中药饮片要特别注意虫蛀、霉变，经常检查晾晒。药品出库遵循先进先出的原则，按批号先后顺序、药品效期时间分发药品，严格执行复核查对制度，以保证药品质量。 第十八条 药品采购部门严格执行国家药品价格政策，负责药品价格管理，接到药品调价通知后，立即通知调剂室、制剂室等药品使用单位，清点库存药品，做出盘赢盘亏报表报财务部门。 第五章 药品调剂