qp3。2记录控制程序4.docVIP

记录控制程序 1目的 通过对质量记录进行有效的控制和管理，为产品质量符合规定要求，质量保证体系的有效运行和持续改进，以及有追溯性要求的场合和采取纠正预防措施有效与否，提供客观证据。 2范围 本程序规定了质量记录表样制订和质量记录的填写、收集、检索、审核、贮存、保护、归档、保存期限、到期处置等过程的内容及方法，适用于为证明产品要求和质量保证体系有效运行记录的控制。 3职责 3.1总师办、综合管理部负责质量记录的归口控制。 3.2相关区域负责人负责组织对本区域质量记录的表样编制、修订并审批；负责本区域对形成的记录进行收集、编目、审核和归档。 3.3公司档案室负责集中保管各区域送交的质量记录进行接收、登记和保管。 3.4质保工程师负责对记录到期处置的批准。 4 程序 4.1质量记录的范围 质量记录包括:本公司质量保证手册、程序文件中涉及的所有记录。 4.2质量记录表样制定 4.2.1程序文件中所涉及的质量记录表样由相应质控系统的责任工程师及有关部门负责人组织制订，并经其审批后报总师办、综合管理部统一按4.2.2款进行惟一性文件编号。其中检验和试验记录与报告的表样制定要求应按《检验控制程序》规定进行。 4.2.2质量记录表式惟一性文件编号规定 质量记录表式应按以下规定进行编号： HC / X —X X X- X 修订状态号 顺序号 对应手册章节号 公司简称代号 4.2.3质量记录表样经上述统一编号后，由总师办、综合管理部编制“质量记录清单”，清单至少包括名称、编号、保存期等内容，并汇集备案记录的原始样表。各区域应将本区域所使用的记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的记录原始样表。 4.3质量记录的填写 各区域对过程活动进行记录所使用的应是经审批的质量记录样表，填写的内容及要求应及时、真实、有效、清晰、完整、正确，若有笔误或差错，只能作杠改，杠改处要能显示原错误痕迹，并盖修改者图章或签名,但不得涂改。所形成的质量记录要有记录人签字和签署日期，并对每份记录应标流水号，对产品的检验和试验记录与报告可标产品编号。 4.4质量记录的收集、检索、审核、贮存及归档 4.4.1与质量保证体系运行的记录 以下记录由总师办、综合管理部负责按流水号收集，每种记录为便于检索应编目，经部门负责人审核后，管理评审的一系列记录除外，可先自身暂存，无特殊情况时，一般每年年底送公司档案室归档，短期自身暂存的应有防丢失、损坏和防潮等措施： 1）管理评审及内审记录； 2）质量保证手册、程序文件的会签与更改记录 3）用于质量改进，包括各区域反馈的质量信息以及各区域按规定统计上报的报表或数据。 4）安全监察机构、监督检验机构反馈的质量信息及采取的纠正/预防措施。 4.4.2与产品设计质量控制的有关记录 由生产技术部负责按图号收集、编目，经设计责任工程师对其完整性审核后，可先暂存生产技术部，但暂存时间一般不超过半年，到时组织人员送公司档案室归档。短期暂存的应有防丢失、损坏和防潮等措施。以上具体按《设计控制程序》相应规定进行。 4.4.3与产品工艺、焊接质量控制的有关记录 由工艺、焊接责任工程师分别指定人员按流水号收集、编目，经焊接、工艺责任工程师分别对其完整性审核后，可先自身暂存，但暂存时间一般不超过一年，到时组织人员送公司档案室归档。短期暂存的应有防丢失、损坏和防潮等措施。 注：对工艺流转卡（冷作、焊接、产品试板）、涉及的产品检验记录不在内。 4.4.4与产品材料质量控制的有关记录 4.4.4.1与材料（焊材）验收控制的有关记录：由材料责任工程师按《材料（零、部件）采购控制程序》相应规定进行。 4.4.4.2与材料及零配件（焊材）采购及供方评价的记录由工程保障部负责按流水号收集、编目，经部门负责人对其完整性审核后，可先自身暂存，但暂存时间一般不超过一年，到时组织人员送公司档案室归档。短期暂存的应有防丢失、损坏和防潮等措施。 4.4.4.3与材料及零配件（焊材）保管和发施的记录由仓库负责按流水号收集、编目，经部门负责人对其完整性审核后，可先自身暂存，但暂存时间一般不超过一年，到时组织人员送公司档案室归档。短期暂存的应有防丢失、损坏和防潮等措施。 4.4.5与无损检测质量控制的有关记录 无损检测的记录由无损检测责任工程师按《无损检测质量控制程序》相应规定进行。 4.4.6与理化检验质量控制的原始记录 由理化责任工程师按《理化检验控制程序》相应规定进行。 4.4