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药品不良反应216例报告分析 　　摘　要　目的：了解药品不良反应（ADR）发生一般规律及特征，为ADR监测和临床合理用药提供参考。方法：收集216例ADR报告，按年龄分布、给药途径、药品类型、ADR状态、涉及器官或系统及临床表现等进行统计、分析。结果：ADR可发生于各年龄段，以静脉注射给药引发的居首；216例ADR中涉及抗菌药物和中成药居前2位，其中头孢菌素类、喹诺酮类药物和中药注射剂发生频次较高；ADR临床表现以皮肤及其附件损害最为常见。结论：应加大临床ADR监测和报告力度，做好ADR知识宣传，合理用药，减少或避免ADR的发生。 　　关键词　药品不良反应　报告　分析　合理用药 　　药品具有双重属性，既能为患者解除痛苦、消除疾患，也可能给患者带来新的不适。这种不适有时是轻微的、一过性的，有时候是严重的，对身体产生超过原患疾病的影响，甚至可能导致严重的药源性疾病。药品不良反应（ADR）监测是药品安全监管的重要手段，通过对ADR信息的收集、报告和汇总，进行科学分析与评价，从中提取出有价值的警戒信号，达到有效预警和为临床安全合理用药提供参考。为了解我院ADR发生的特点与规律，探讨其原因和影响因素，保障患者用药安全、有效，对2009～2011年上报的216例ADR报告进行统计分析，以促进ADR监测工作的开展。 　　临床资料 　　2009～2011年共收到各科室报告的ADR　216例。对报告采用回顾性调查方法，按患者的性别、年龄、给药途径、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计分析。 　　结　果 　　ADR与患者的性别年龄：男性患者114例（52.78%），女性患者102例（4722%）；在年龄分布方面，各年龄段患者均有ADR发生。见表1。 　　ADR状态：一般的不良反应为196例（9074%），严重的不良反应20例（926%）；其中新的药品不良反应6例，严重1例，一般5例。 　　不良反应结果：216例ADR报告中，治愈146例（6759%），好转70例（3241%），有后遗症0例，死亡0例。 　　ADR发生与给药途径：ADR发生率以静滴最高，为142例（6574%）；其次为口服，共69例（3196%）；肌肉注射和静脉注射各发生2例（各占092%），外用的发生1例（046%）。 　　引起ADR的药品种类分布：引起ADR的药品共11类，113品种，广泛涉及各系统用药，其中占前三位的分别是抗菌药物64种（112例，5185%）、中药制剂12种（26例，1204%）、心血管药物7种（13例，602%）。见表2。 　　发生ADR的抗菌药物：共有7类药品，涉及112例次。排在前3位的依次是头孢菌素类、喹诺酮类、林可霉素类。其中头孢菌素类43例（3839%），包括头孢唑林、头孢拉定、头孢硫脒、头孢氨苄、头孢呋辛、头孢孟多、头孢美唑、头孢噻肟、头孢他啶、头孢曲松。喹诺酮类30例（2679%），包括左氧氟沙星、洛美沙星、环丙沙星、氧氟沙星、加替沙星。林可霉素类12例（1071%），包括克林霉素、林可霉素。青霉素类7例（625%），包括青霉素、氨苄西林、美洛西林、阿莫西林、哌拉西林。大环内酯类5例（447%），包括红霉素、克拉霉素、阿奇霉素。氨基糖苷类3例（268%），包括链霉素、奈替米星、阿米卡星。其他抗生素12例（1071%），包括磷霉素、甲硝唑、夫西地酸、复方磺胺甲恶唑、利福平、异烟肼、乙胺丁醇。 　　ADR涉及的器官、系统及临床表现：参照《WHO药品不良反应术语集》［1］进行分类统计，在216例ADR中涉及最多的器官、系统是皮肤及其附件损害，共107例（4954%），临床表现为皮肤瘙痒、斑疹、皮疹、过敏性休克、水肿、多汗。消化系统38例（1759%），临床表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、药物性肝炎。神经系统36例（1667%），临床表现为头晕、头痛、嗜睡、精神异常、抽搐、寒战谵妄、意识模糊、昏厥、肌肉痉挛、高热、寒战、癫痫样发作。循环系统11例（509%），表现为心悸、心慌、心动过速。呼吸系统10例（463%），表现为胸闷、气促、呼吸困难、咳嗽、喉头有异物感。泌尿系统6例（278%），表现为尿频、尿急、少尿、血尿。其例8例（370%），表现为疼痛、静脉炎、低血糖。 　　讨　论 　　本组资料患者年龄、性别分布表显示，216份报告中男女比例为112：1，在年龄方面，各年龄段患者均有ADR发生，构成比与文献报道相似［2，3］。由于ADR自愿报告系统无法获知用药例次基数，因此不能从发生率方面再作进一步分析。但从发生ADR的性别比例和年龄分布显示，与我院同期住院就诊患者年龄结构、性别比例基本一致，提示药品不良反应的发生与年龄、性别无直接关联。 　　涉及药品品种最多的是抗菌药物，无论是引起药品不良反应的