1000149药事管理_第六章经营-第四五节价格广告47(1节课)_1202课件.pptVIP

第六节 药品广告管理一、背景二、定义与概念三、广告的管理 第六节 药品广告管理 一、背景 药品广告管理目的—— 保证药品广告的真实性和合法性， 保障人民用药安全。 药品广告虚假的违法行为危害—— 侵害了消费者的合法权益， 扰乱了药品市场秩序， 影响了患者的用药安全。 * 第六节 药品广告管理 违法广告主要表现—— 广告未经审批发布 处方药在大众媒介进行宣传 擅自篡改审查内容发布 利用非法出版物宣传 发布明令禁止发布的药品广告 食品广告宣传为有治疗作用 夸大药品的功能、主治、适应症 第二节 药品广告管理二、定义与概念 广告主—— 自行或委托他人设计/制作/发布广告 广告经营者—— 受委托制作、设计，广告公司 广告发布者—— 发布广告的法人或经济组织（报社/电台/杂志社/公路局/电力公司/公交公司/电视台等） 广告媒介—— 平面媒介、多媒体 广告形式—— 视、声、文 * 药品广告批准文号—— X药广审（视）第0000000000号 X药广审（声）第0000000000号 X药广审（文）第0000000000号 其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。 “0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。 “视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。 * 第二节 药品广告管理三、广告的管理 1. 法律—— 《广告法》 《药品管理法》 2001年修改 新增3条法律规定 法规—— 《药品广告审查办法》 1995年制定2007年修订 1995年制定《药品广告审查标准》 2007年修订《药品广告审查发布标准》 第二节 药品广告管理三、广告的管理 2. 主管部门—— ——国家药监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督 ——省级药监部门 药品广告发布前，审核批准发布内容，发药品广告批准文号；监督检查发布广告，通报； ——县级以上工商部门 广告监督管理机关 处理违法行为 * 3. 广告申请、审查管理规定 药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。 申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。 药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。 已获批准的药品广告，在药品生产企业所在地以外地区发布的（异地发布），在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。 * 3. 广告申请、审查管理规定 经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，责令立即停止发布，撤销广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。 对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，一经发现，采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。 第二节 药品广告管理三、广告的管理 4. 禁止发布广告的药品 麻醉药品、精神药品、 医疗用毒性药品、放射性药品； 试生产药品 ；医院制剂 ；军队特需药品； 处方药 不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。只能在批准的医药专业刊物上向医药专业人员宣传介绍药品。 三、广告的管理 5. 对广告内容的规范管理 《广告法》和《药品管理法》等规定： 药品广告内容必须真实、合法，符合社会主义精神文明建设要求； 药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，以药品说明书为准； 不得含有不科学的表示功效的断言或保证； 不得利用国家机关、医药科研单位，学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明； 非药品不得宣传为有药品功效。 第二节 药品广告管理三、广告的管理 药品广告必须发布的内容 《药品广告审查发布标准》（2007）规定 药品广告中必须标明的内容—— 药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号；药品生产企业或者药品经营企业名称 ； 处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。 * 《药品广告审查发布标准》（2007）规定 有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形： （一）含有不科学地表示功效的断言或保证的；（二）说明治愈率或者有效率的；（三）与其他药品的功效和安全性进行比较的；（四）违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；（五）含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内