有关微个检数的问题.docVIP

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  • 2016-12-23 发布于湖南
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有关微生物检验问题解答汇总 卫生学检验: 微生物限度 1. 包装材料的大肠埃希菌检查? 答:根据包装材料的不同,大肠埃希菌的检查方法大致有两种,一种是将浸提液合并后,取 一部分,接种胆盐乳糖培养基进行检查;另一种是将浸提液合并后,薄膜过滤,然后按规定 的方法检验。 2. 抗真菌药品的微生物限度检查法 答:这类产品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整,可以根据产品剂型的不同,选择薄膜 过滤法或培养基稀释法等方法。 3. 为什么在日常样品检测中还需要做阳性对照(国外不需要)? 答:为了确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。 4. 对于同一个品种,药典为什么不规定统一的检测方法? 答:本版药典进行过这样的尝试,也有某些品种已经收载了统一的检测方法,如注射用头孢 类抗生素的无菌检查。之所以没有大量收载,主要是由于检测方法还没有经过必要的复核。 将微生物检验的统一方法收载在品种的各论项下,始终是努力的方向。 5. 梭菌检查中需置厌氧条件下培养48小时,是否指在厌氧培养箱中? 答:需要在厌氧培养装置中进行培养,未必一定是厌氧培养箱。 6. 控制菌检查方法验证时,采用多种方法均未检出控制菌,如何处理? 答:在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下,如果仍无法使试验菌生长,则应该采用 薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够最大程度地去除产品的抑菌作

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