节个用读户等需求标准.docVIP

厂房设施、设备 用户需求 扩 产 车 间 目录： 1.概述 1.1项目介绍 1.2项目标准 1.3设备描述 2.工艺描述 3.厂房设施、设备要求 4.安全要求 5.GMP要求 6.仪表要求 7.清洁要求 8.确认要求 9.建造材质要求 10.润滑剂使用要求 11.故障模式检测要求 12.要求的文件 概述： 1.1项目介绍 xxxx药业有限责任公司作为世界上最大的生产企业，以科技进步为支撑，使公司的竞争力得到不断增强。依靠其强大的技术能力，药业在产品工艺改进、物料综合利用、环保点源治理、末端治理上均取得了明显的成效主营业务为、铝碳酸镁、复合、解热镇痛药口服制剂、大容量注射剂、对氨基苯酚、醋酸钠的制造与销售。。公司市场需求， xx扩产车间的厂房设施、设备不仅符合GMP设计及xxxx药业有限责任公司的安全标准和使用要求，还要综合各方面客户的要求标准，通过全面的调查进一步确保xx扩产项目能够正常顺利的建成投产，xx产品也能够达到客户的要求。 1.2项目标准 为了保证我公司的扩产项目能够顺利完成，该项目的建设必须要符合美国FDA，欧洲GMP、中国GMP及世界卫生组织指南等的标准。 1.3设备描述 根据我公司的扩产需要以及车间的工艺生产的需求 ，并结合我公司的现实情况，制定出设备的需求。 设备名称 设备型号 数量（台）