m葛红英药品质量管理问3题及其对策的研究.docVIP

药品质量管理问题及其对策的研究 葛红英 西南科技大学萧山教学点食品药品检督管理 11秋高起专 【摘要】：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，因此因此iginal 其质量应该受到严格的控制。药品是一种特殊商品，在生产经营过程中，药品的质量直接关系到患者的切身利益，随时都可能出现质量问题，要保证药品的质量问题，保证药品符合质量标准，加强质量管理是医疗单位重要内容之一，加强药品质量管理也是衡量一个医疗单位的重要指标。因此，本文就药品的生产储存管理方面浅要地分析一下药品的质量管理。 【关键词】：GMP规范(药品生产管理规范)；药品质量管理；药品储存与养护 目　录 一、制药厂的生产质量管理………………………………………………3-6 1.1生产厂房需保持洁净……………………………………………………3 1.2制药设备的配置………………………………………………………3-4 1.3保证原材料的质量……………………………………………………4-5 1.4生产过程的规范………………………………………………………5-6 二、医院的药品质量管理………………………………………………6-8 2.1药品采