HPLC法测定草酸阿德福韦酯片溶出度.docVIP

HPLC法测定草酸阿德福韦酯片溶出度 　　[摘要]目的采用高效液相色谱法测定草酸阿德福韦酯片的溶出度。方法按照中国药典2010年版二部溶出度测定法中的第二法，以0.1mol/L HCl600mL为溶出介质，转速为50 rpm，45min时采样，以高效液相色谱法测定。色谱柱：DiamonsilC18（150mmx4.6mm，5μm）；流动相：甲醇-水-冰醋酸=50：50：0.1；流速：1.0mL/min；检测波长：258nm，以外标法测定草酸阿德福韦酯片的溶出度。结果线性范围为9.42―22.62μg/mL。平均回收率为100.2%。（RSD为0.50%，n=9），溶出度符合规定。结论该方法简便、易行，结果准确。 　　[关键词]草酸阿德福韦酯片；溶出度；高效液相色谱法 　　[中图分类号]R927 　　[文献标识码]A 　　[文章编号]1674-0742（2013）06（b）―0018-02 　　慢性乙型肝炎已经成为威胁人类健康的重要疾病，每年约有100万人死于乙型肝炎病毒（HBV）。国内外在治疗HBV感染研究中，认为HBV的持续DNA复制是造成乙肝慢性化的主要原因，并且可导致病情恶化为肝硬化、肝癌等。阿德福韦酯是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韦的前药，口服后，在体内转化为二磷酸阿德福韦，它可以有效抑制HBV-DNA多聚酶或逆转录酶的作用。 　　为了考察草酸阿德福韦酯片