2014第一部分机构与人员管理文件.docVIP

第 一 部 分 机构与人员 标准管理规程 (一) 安徽方氏中药饮片有限公司 目录 机构与人员管理规程 SMP-01-001 人员培训管理规程 SMP-01-002 人员培训内容管理规程 SMP-01-003 行政人事档案管理规程 SMP-01-004 员工录用管理规程 SMP-01-005 员工考核管理规程 SMP-01-006 员工辞退管理规程 SMP-01-007 员工“三岗管理”规程 SMP-01-008 员工调动管理规程 SMP-01-009 行政中层干部任免管理规程 SMP-01-010 员工考勤与请假管理规程 SMP-01-011 公司新员工培训管理规程 SMP-01-012 业余学习管理规程 SMP-01-013 员工主动报告身体不适应生产情况管理制度 SMP-01-014 标准管理规程 题目:机构与人员管理规程 编 号:SMP-01-001 制定人: 制定日期:2011年 月 日 版 本:1 页数:1/3 审核人: 审核日期:2011年 月 日 颁发部门:行政部 批准人: 批准日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日 目的:规范公司的机构与人员的管理 范围:本公司所有的机构与人员 分发部门:总经理、财务部、供应部、设备部、销售部、质量部、生产部、生产车间、行政部、仓储部 标 题 正 文 1、 2． 2．1 2．2 2．3 3． 3．1 3．2 制定依据：《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订本） 中药饮片生产质量管理组织机构建制原则： 组织机构应与质量保证体系相适应，有利于《药品生产质量管理规范》的实施，一定要体现对公司将来实施有效的规范管理的原则。 组织机构建制要求： 机构应具备集中、协调、高效的组织机能。明确各部门的隶属关系及各部门的职能、职责与授权，同时还要强调各部门的工作衔接与相互协调，以及各部门间的制约关系。 质量部门必须独立于生产管理部门和其它部门的并有足够人员和权威。质量管理部门负责人不得与生产管理部门负责人相互兼任，并由有资格和有经验的人领导。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。 公司应配备一定数量与中药饮片生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。 公司主管中药饮片生产管理人至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。有中药饮片生产和质量管理经验，对各种规程的实施和产品质量负责。 标准管理规程 题目:机构与人员管理规程 编 号:SMP-01-001 颁发部门:行政部 制定日期:2011年 月 日 版 本:1 页数:2/3 标 题 正 文 3.3 3.4 3.5 3.6 4 公司主管中药饮片质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。有中药饮片生产和质量管理经验，对各种规程的实施和产品质量负责。 公司主管中药饮片质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管