复方苦参注射液联合鸦胆子油乳注射液姑息治疗晚期恶性肿瘤临床研究.docVIP

复方苦参注射液联合鸦胆子油乳注射液姑息治疗晚期恶性肿瘤临床研究 　　摘要：目的 观察复方苦参注射液联合鸦胆子油乳注射液姑息治疗晚期恶性肿瘤的近期临床疗效。 　　方法 120例晚期恶性肿瘤患者随机分为对照组和治疗组，每组60例。对照组予鸦胆子油乳注射液静脉滴注，治疗组在对照组治疗基础上予复方苦参注射液静脉滴注，2组均每日1次，24 d为1个周期。3个周期后观察2组患者的临床疗效、癌痛缓解情况、生存质量改善情况和不良反应。结果 112例患者可行疗效评价。治疗组疾病控制率为89.5%（51/57），对照组为74.5%（41/55），2组比较差异有统计学意义（P0.05）；治疗组静脉炎发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。结论 复方苦参注射液联合鸦胆子油乳注射液姑息性治疗晚期恶性肿瘤可提高疗效，明显改善患者生存质量，且不良反应少。 　　关键词：复方苦参注射液；鸦胆子油乳注射液；晚期恶性肿瘤；姑息治疗 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.05.009 　　中图分类号：R273 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）05-0028-03 　　晚期恶性肿瘤患者多体质虚弱，免疫功能低下，常合并恶液质、纳差、疲乏、疼痛、脏器衰竭等。随着中医药制剂的快速发展，复方中药制剂以其多效、多靶点及双向调节作用在肿瘤治疗中作用凸显，患者获益颇多。目前改善晚期肿瘤患者生存质量已成为肿瘤临床治疗的终点目标之一，即瘤体不一定缩小，但患者症状缓解，体力改善，痛苦减轻[1]。笔者应用复方苦参注射液联合鸦胆子油乳注射液姑息性治疗晚期恶性肿瘤收到较好疗效，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选择2009年3月-2012年10月忻州市第二人民医院放疗科及中国人民解放军第264医院肿瘤中心住院患者120例。肺恶性肿瘤39例，结肠、直肠恶性肿瘤30例，胃恶性肿瘤28例，肝恶性肿瘤10例，乳腺恶性肿瘤8例，妇科肿瘤5例。全部患者淋巴结转移，伴骨转移100例，伴腹腔转移40例，伴肺转移22例，伴肝转移44例。根据入院先后顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组60例，男28例，女32例；年龄38～84岁，中位年龄58岁；轻度癌痛44例，中度癌痛15例，重度癌痛1例。对照组60例，男31例，女29例；年龄35～88岁，中位年龄59岁；轻度癌痛40例，中度癌痛20例。2组年龄、性别、身高、体质量、卡氏功能状态量表评分（KPS）、病种及全身转移、疼痛情况，口服止痛药物种类、剂量情况，血常规、肝肾功能等方面比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 诊断与纳入标准 　　①经消化道内镜、瘤体穿刺及病理组织学检查确诊为恶性肿瘤患者；②经彩超、胸片、消化道造影、CT、MRI、ECT或PET-CT检查后，TNM分期均为Ⅳ期；③具有客观的在影像学下可测量评价的病灶；④预计生存期≥3个月；⑤主要器官功能不超过世界卫生组织（WHO）标准Ⅰ度；⑥患者确诊后拒绝化疗、手术或靶向治疗，并签署知情同意书。 　　1.3 排除标准 　　①不符合以上纳入标准者；②KPS60分者；③合并第二肿瘤者；⑤合并严重肝、肾功能损害者；⑥妊娠或哺乳期妇女，过敏体质，拒绝本研究方案治疗者。 　　1.4 剔除标准 　　不能按预期方案正规用药者，治疗周期2个周期；治疗期间出现严重不良反应者。 　　1.5 治疗方法 　　治疗组予复方苦参注射液（岩舒，山西振东制药股份有限公司，批20110520）30 mL，加入生理盐水或5%葡萄糖注射液250 mL中，静脉滴注，每日1次；鸦胆子油乳注射液（浙江九旭药业有限公司，批号2010112030 mL，加入生理盐水250 mL中，静脉滴注，每日1次。24 d为1个周期，间隔7 d后进行下一周期治疗。对照组予鸦胆子油乳注射液，用法同上。2组患者均治疗3个周期，其他静脉营养支持、维持水电解质平衡、调节免疫力等治疗相同。 　　1.6 疗效评价 　　1.6.1 临床疗效标准 参照实体瘤疗效评价标准RECIST（Response Evaluation Criteria In Solid Tumors）[2]进行判定。完全缓解（CR）：病变完全消失，超过1个月；部分缓解（PR）：肿块缩小30%以上，不少于4周；稳定（SD）：肿块缩小未超过30%或增大不超过20%；疾病进展（PD）：病变增大超过20%或出现新病灶。客观缓解率（RR）包括至少相隔4周确认的CR和PR（即CR+PR）。疾病控制率（DCR）包括经确认肿瘤缓解RR及初次用药至少4周后记录到SD的患者（即CR+PR+SD）。 　　1.6.2