药品从等业人员培训会上的讲话.doc

在全县药品从业人员继续教育 培训会议上的讲话 同志们： 今天，我们在这里举行2011年度药品从业人员培训班，是为了深入贯彻落实国家、省、市食品药品监督管理工作会议和全县经济工作会议精神，全面提高药品从业人员药学专业知识和相关法律法规知识，在“十二五”开局之年，抢抓发展机遇，促进科学监管，深入推进全县食品药品监管事业再上新台阶。确保人民群众用药安全。下面，就此次培训班的顺利召开，我讲几点意见： 一、统一思想，提高认识，切实增强药品监管工作的责任感和紧迫感 近年来，在委、政府的正确领导和局的关心支持下，适应新体制，履行新职能，监管，确保了群众饮食用药安全。一是监管工作取得新的进展。群众的民生工程得到了有力。是监管成效明显提升。扎实开展了药品安全、中药材中药饮片专项整治，市场秩序进一步规范，没有发生食品药品安全事件。这些成绩的取得是高度重视各大力支持的结果，是大干部职工勤奋努力的结果。今年，将安全监管目标管理责任考核把食品药品监管工作与经济工作同安排、同部署。我们一定要保持清醒的认识，牢固树立食品药品安全责任重于泰山的思想，充分认识肩负的重任，进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感，切实加强食品药品安全风险预警，积极防范各类突发事件，处理好严格监管与服务发展的关系。一是以国家基本药物质量管理为重点， 二是规范药品经营行为。严格落实药品经营质量管理规范，扎实做好市局安排的药品经营企业GSP再认证跟踪检查和《药品经营许可证》换证工作，坚决取缔无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营、出租或转让柜台等违法违规行为，严格时限规定完成任务。 三是建立和完善药品、医疗器械生产、经营企业办事机构、销售人员培训和登记备案制度；加强对以“健康讲座”、“用药辅导”、“免费体检”“义诊”等方式进行扩大虚假宣传、误导引诱消费者等现象背后存在的挂靠、过票、私自设库等违法违规行为重点打击利用各种学会、协会及借助专家名义作虚假宣传、非法销售药品的行为；加强票据管理，从严查处医药代表“假代理”、“假委托”及利用“假票据”违规经营药品、销售假劣药品的行为；着力治理邮寄药品或通过互联网等非法销售假劣药品行为。 四是开展保健食品、非药品冒充药品专项检查。严厉查处药品经营企业经营无批准证明文件、无产品名称和厂名厂址、无中文和产品质量检验合格证明标识的产品，以及与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品的违法违规行为。 五是大力整治虚假违法药品广告。联合工商部门，严格执行药品、医疗器械广告审查制度，建立和落实违法广告公告制度和广告活动主体退出机制。 六是开展计生药品专项检查。加强对终止妊娠药品的监管，严厉打击非法经营使用和制售假劣计生药的违法行为；加强计生药广告监测，依法查处违法违规产品；联合计生部门开展安全合理使用计生药知识宣传活动，指导乡镇计划生育服务所（站）健全计生药发放网点。 七是加大药品监督抽验力度。完成市局下达的药品监督抽验计划，建立完善抽验信息、检验结果、稽查办案等互通联动的工作机制，提高药品抽验效能。 八是健全预警和应急机制。严格落实药品安全事件报告制度和应急处置制度，完善应急预案；加强对监管人员的应急培训，开展重大药品、医疗器械事件应急演练；及时调查、处理药品、医疗器械生产、流通、使用环节的投诉举报，加强药品不良反应事件的监测与处置，严防发生重大药品安全事故。 九是加强ADR及药物滥用监测。健全完善我县药品不良反应监测网络，加大对药品经营企业药品不良反应监测工作指导力度，提高监测水平和报告质量。 发挥产业优势，推进中药饮片专项整治工作 一是推动新版药品GMP实施。新版药品GMP于2011年3月1日实施，以新开办药品生产企业为重点，积极推动实施新版药品GMP。组织开展药品生产企业检验管理专项检查，严肃查处对原辅料、中间体、成品未经检验投料生产、放行等违规行为，确保药品生产质量合格。二是加强中药饮片生产监管，全面落实中药饮片生产企业质量检验、炮制人员资格准入制度，年内6家生产企业至少有省食品药品协会培训合格的炮制师、鉴定师各1名，取得定西市职业技能鉴定资格证书各1名；监督中药饮片生产企业落实对原药材和生产饮片的质量检验和委托检验；督促中药饮片生产企业建立真实、完整的批生产记录和销售记录，设立常用中药材、中药饮片标本室，杜绝直接购进饮片进行分包装和出卖产品包装；开展地产中药材种植品种的资源普查和规范化种植的技术指导，严禁种植未列入国家药品标准的欧当归等品种。三是进一步加大对中药材、中药饮片的质量监督检查，严格落实中药饮片包装标识规定和索取GMP证书的相关规定，监督药品严格落实中药饮片处方调配行为。严厉打击违法违规经营中药材、中药饮片和各类掺假售假