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一次性无菌医疗用品管理规定 一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购人。预防保健科负责对一次性无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理监督检查。一次性无菌医疗用品只能一次性使用。 二、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。 三、采购一次性无菌医疗用品，必须对四个环节进行质量验收： 1、订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营 企业相一致，查验每箱产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期，产品标识和失效期等。 2、产品内外包装应完好无损。 3、包装标识应符合国家标准《GBl5979—1995》、《GBl5980— 1995》、《GB8939—1999》、《YY／T0313—1998》。 4、进口产品应有中文标识。 四、药械科负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、出厂日期、失效期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。 五、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面＞20cm；距天花板＞50cm；距墙壁＞5cm；按失效期先