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无菌医疗器械洁净区卫生管理制度 版本号： 修改码： ０ 发放号： 受控标识： 年 月 日发布 年 月 日实施 编制： 审核： 年 月 日 批准： 年 月 日 无菌医疗器械洁净区卫生管理制度 洁净区卫生： 1．洁净区级别：100，000级。 2．按照YY 0033-2000 5.2.规定对洁净区每天进行清洁、清洗和消毒，所用的消毒剂或消毒方法不得对设备、工装、物料和产品造成污染。消毒剂的品种定期更换。 按照YY 0033-2000 附录C的要求委托北京纺织研究所定期对洁净区进行监测、记录。 3．每班管理纪录 ⑴ 设备日常维护保养记录 ⑵ 温湿度测定记录 ⑶ 紫外灭菌灯运行记录（紫外灯更换记录） ⑷空调系统运行记录 4．每周管理记录 ⑴ 操作工人人手细菌总数测定记录 ⑵ 物体表面细菌总数测定记录 ⑶ 沉降菌测试记录 ⑷ 器具清洗、消毒