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部件关键性评估（CCA）Component Criticality Assessment(CCA) 推动行业进步 Promotes industry advancement 课程介绍 此课程讲解了解部件关键性评估（CCA）的基础知识。 此课程讲解了解部件关键性评估（CCA）的工作流程进行了详细说明。 此课程讲解了解部件关键性评估（CCA）工作执行起到指导作用 学习的目的 了解并熟悉部件关键性评估（CCA）知识 了解并熟悉部件关键性评估（CCA）流程 了解并熟悉部件关键性评估（CCA）工作 课程目录 一、部件关键性能评估相关定义 二、部件关键性能评估目的 三、部件关键性能评估工作准备 四、部件关键性能评估工作流程 五、发现问题＆解决方案 风险评估相关定义 风险管理：系统地应用质量管理政策、规程和规范来完成风险评估、控制、交流和审查任务。 质量风险管理（Quality Risk Management,QRM)：在产品整个生命周期过程中对药品（治疗产品）的质量风险进行评估、控制、交流和审核的系统流程。 风险评估相关定义 风险：伤害出现的可能性及其严重性的复合体。 伤害：对健康的损害，包括因为产品的质量或有效性的缺失而导致的损害。 危害：伤害可能的来源。 风险评估：在风险管理过程中，对用于支持风险决定的信息进行组织的系统化流程。 风险识别：参考风险问题或故障描述来系统的使用信