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作为发展中国家,该如何选择? * 发达国家 发展中国家 人胰岛素还是胰岛素类似物? 中国沉重的社会经济负担 中国糖尿病社会经济影响研究. 2010 每年的花费超过1734亿元 根据RMS数据推算,如果全部使用人胰岛素治疗,国家和患者每年将节省支出20亿元! 这足够为超过70万名患者提供免费胰岛素治疗! 我国医保目录对类似物的报销严格限制 * 分类 编号 中文名称 备注 甲类 339 动物源胰岛素 乙类 340 重组人胰岛素 乙类 341 超短效人胰岛素类似物 限反复发作低血糖的1型、脆性糖尿病 乙类 342 长效人胰岛素类似物 限反复发作低血糖或有重度合并症的老 年糖尿病患者 “备注”栏标有“ ”的药品,因其组成和适应症类似而进行了归类,所标注的名称为一类药品的统称 其实,人胰岛素有很多优势 * 人胰岛素 人胰岛素与胰岛素类似物疗效相当 人胰岛素 胰岛素类似物 研究数 N (类似物) N (人胰岛素) p 常规/预混胰岛素 门冬胰岛素/预混 6 615 416 0.17 常规/预混胰岛素 赖脯胰岛素/预混 11 1540 1553 0.53 * CADTH:Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health,加拿大药品与卫生技术局 CADTH分析:常规/预混人胰岛素疗效(包括HbA1c降幅)与胰岛素类似物无显著差异 人胰岛素与胰岛素类似物低血糖风险相当 * 低血糖 人胰岛素 对照组 研究数 事件/N (人胰岛素) 事件/N (类似物) RR P值 常规/预混 Aspart/Aspart mix 4 150/299 266/498 1.01 0.88 NPH 甘精胰岛素 7 55/1451 29/1415 0.66 0.31 低血糖 实验组 对照组 研究数 样本量 (人胰岛素) 样本量 (类似物) P值 人胰岛素 速效类似物 5 1315 1302 0.25 人胰岛素 长效类似物 8 CADTH 分析: Cochrane 荟萃: 结论:常规、预混人胰岛素与胰岛素类似物的低血糖风险无显著差异 人胰岛素的过敏反应远少于胰岛素类似物 近年胰岛素类似物的过敏反应的病例报道 1 Barranco R, Herrero T, Tornero P, et al . Systemic allergic reaction by human insulin analog[J]. Allergy , 2003 ,58 : 536-537 2 HISOYA Y , SHINYA F, HIDENORI K, et al. Insulin allergy; desentitization with crystalline zinc-insulin and steroid tapering[J]. Dia Res Clin Pra ,2003,61(3):161-166 3 LINDHOLM A ,JENSEN A, HOME PD, et al . Immune responses to insulin aspart and biphasic insulin aspart in people with type 1 and type 2 diabetes[J] . Diabetes Care,2002,25(5):876-822 4 Takata H , Kumon Y, Osaki F, et al. The hunman insulin analogue aspart is not the almighty solution for insulin allergy. Diabetes Care,2003,26:253-254 5 Dia Res Clin Pra,2003,61(3):161-166 6 Diabetes Care,2002,25(5):876-822 7 Diabetes Care,2003,26(7):2216 …… 人胰岛素的价格优势明显 胰岛素种类 规格 零售价 (元) 月治疗费 (元) 年治疗费 (元) 人胰岛素 300IU 59.9 239 2875 门冬胰岛素 300IU 95 380 4560 甘精胰岛素 300IU 271 542 6504 * 人胰岛素为甘舒霖,门冬胰岛素为诺和锐30,按照40IU/日治疗剂量,甘精胰岛素为来得时,按照20IU/日计算,年治疗费用差距很大 人胰岛素可用于各种类型糖尿病患者 人胰岛素 可用于各种类型糖尿病患者 只有个别胰岛素类似物 被批准用于妊娠糖尿病 * ADA2008汇总了多个研究中严重低血糖流行病
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