(第三章质量审核与质量认证_质量管理.pptVIP

第三节 质量审核与质量认证 一、审核的基本概念 ㈠审核的定义：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 1、审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 2、审核准则：用作依据的一组方针、程序或需求。 3、系统的： ⑴审核活动必须是一项正式的审查活动 ⑵审核活动必须是一项有序的审查活动 4、独立的：指审核的公正性 二、质量审核的分类 ㈠按审核对象分 1、产品质量审核 2、过程质量审核 3、质量管理体系审核 ㈡按审核方法分 1、第一方审核：内部质量审核 2、第二方审核：需方对供方的审核 3、第三方审核：审核机构对供方的审核 ㈢按审核范围分 1、全部审核 2、部分审核 3、跟踪审核 三、质量管理体系审核 ㈠ 内 容 1、确定受审方是否建立了文件化QMS，其QMS是否符合规定标准 2、确定QMS是否有效运行 3、QMS运行的结果是否能实现质量方针和质量目标 ㈡ QMS审核的类型 1、第一方审核：内部质量审核 目的：⑴推动内部改进 ⑵为实施第二方、第三方审核作准备 审核依据：供方的QMS文件 2、第二方审核：需方对供方的审核 目的：选择、评定或控制供方 审核依据：主要依据是合同 3、第三方审核：认证机构对供方的审核 目的：认证注册 审核依据：ISO9001标准 四、质量管理体系审核过程 （一）QMS审核的两大阶段 1、审核的准备阶段 2、审核的实施阶段 （二） QMS审核的具体步骤 1、提出申请 2、QMS文件审查 3、审核准备 4、实施审核： 五、质量认证 （一）质量认证的意义 提高供方的质量信誉 促进企业完善质量管理体系 增强国际市场的竞争力 减少社会重复检验和检查费用 有利于保护消费者的利益 五、 质量认证 （二）认证过程与审核过程： 一、ISO9000在实施中出现的问题 ㈠企业方面的问题 1、认识方面的问题 ⑴对认证的目的没有很清楚的认识 ⑵对认证期望过高，认为通过了认证就达到了质量管理的最高水平 * * Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. ㈡审核的内涵： 1. 审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施 提供了信息。 2. 审核的主要目的是确定满足审核准则的程度，如： (1)确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性； (2)评价对法律法规要求的符合性； (3)确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 3. 审核准则是审核的依据 (1)ISO9001 质量管理体系要求。外审依据。 (2)质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件。内审依据。 (3)适用于组织的法律、法规和其他要求 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose