次性e使用无菌医疗器械进货验收控制程序.docVIP

—次性使用无菌医疗器械进货验收控制程序 1、目 的 对购进的一次性使用无菌医疗器械产品进行检验，确保产品符合规定的要求。 2 、适用范围 适用于本公司采购的一次性使用医疗器械产品的检验或验证。 3、职 责 3．1 质量管理部门负责制定进货验证方法。 3．2 质量管理部门负责进货产品的质量验证、复核工作。 3．3 仓库保管员负责进货产品的请验、保存。 4、工作程序 4．1 产品验证方法的制定 质量管理部门根据本企业经营产品的有关国家标准、行业标准、注册产品标准制定《产品进货验证方法}。 4．2 请验 采购产品到货后，暂存在仓库待检区，由仓库保管员将供货送货单送交质量管理部门，以示请验。 4．3 检验验证 4．3．1 检验人员接到送货单后的检验项目，逐项进行检验。按《产品进货验证方法)规定 4．3．2 检验人员检验后及时做好检验记录，经质量负责人复核后，检验人员、复核人员在进货检验记录上签字。 4．3．3 经检验合格的产品，仓库保管员将其放于合格品区，按《产品出入库管理制度)办理入库手续，按有关规定进行保存。 4．3．4 经检验不合格的产品，仓库保管员应将其放于不合格品区，按《不合格品控制程序》执行。 4．3．5 检验记录由质量管理部门保存 5、相关文件及记录 5．1