实验室计量认证评审整改计划.doc

实验室计量认证评审整改计划 编制：张语 审核：余绍林 批准： ---大理州仁和源健康咨询有限公司 2015年 5月 11 日 实验室计量认证评审整改计划 2015年5月 9日，省质量技术监督局委派的实验室计量认证评审组对我公司进行首次评审，现场评审结论为实验室的运做基本符合《实验室资质认定准则》要求，评审表中19个要素大部分符合， 有8项不符合项，有4 项基本符合。现根据实验室计量认证评审组提出的整改要求制订整改计划如下。 一、职责 1.1、质量负责人制订整改计划，提出整改要求，追踪验证，并做记录和采集证据，编制整改报告（附证据）。 1.2、质量负责人组织落实整改计划，审核整改报告。 1.3、相关责任科室按照要求在规定的时间内完成整改。 1.4、公司负责人批准整改报告。 二、缺陷与整改要求 序号 缺陷 整改要求 责任部门 要求完成时间 1 没有提供对检测的关键环节进行监督的记录 （4.1.10） 组织学习准则及手册内容； 对质量监督员进行一次培训; 完善质量监督员监督记录 技术负责人/质量监督员 2015年5月 18日前 2 检验方法标准没有受控 （4.3） 组织学习准则及手册内容； 对检验方法标准进行整理并受控 技术负责人/质量监督员/检测室 2015年5月 18日前 3 没有提供供应商名录及评价记录（4.5） ①编制供应商名录及评价记录的表格 在今后的采购物资过程按照质量体系进行规范管理并做好相应的记录 质量负责人/综合室 2015年5月 18日前 序号 缺陷 整改要求 责任部门 要求完成时间 4 实验室用水无质量监测记录。磷酸标准溶液缺少配置记录（4.9（3）） 由技术负责人牵头,检测室落实完善相应记录，并在今后工作中做好记录 技术负责人/检测室 2015年5月 12日前 5 天平室无环境条件监控记录 （5.2.2（1）） 由技术负责人牵头,检测室落实完善相应记录，并在今后工作中做好记录 技术负责人/检测室 2015年5月 12日前 6 实验室没有提供确保使用标准最新有效版本的相关记录（5.3.2（3）） 检测室整理申请的26个项目的使用标准，综合室进行查新确保记录为最新有效版本，并在今后工作中进行1次/月标准查新工作并进行记录 技术负责人/检测室、综合室 2015年5月 15日前 7 缺恒温干燥箱、高温测量设备缺少辅助支架；实验室未能提供原子吸收仪的维护记录 （5.4.1） 填写购买申请，做供应商评价 及时购买相应设备 技术负责人/检测室、综合室 2009年5月 18日前 8 查2015年4月7日样品（检测项目：砷）流转记录，缺少样品编号的相关信息（5.6.6） 组织人员学习体系文件中编码规则 按照编码规则在今后的流转记录中进行相应的样品编码 技术负责人/ 检测室 2015年5月15日前 9 实验室相关人员对体系文件理解不够 （4.2（4）） 组织全体人员对文件体系进行学习 最高管理者 2015年5月 18日前 10 人员技术档案中缺少人员培训经历（5.1.5） 由技术负责人会同综合办公室完善员工档案.使人员档案中有人员培训计划、培训、考核记录 技术负责人/综合办公室 2009年7月 25日前 11 原子吸收仪档案信息量不足 （5.4.5） ①增加“仪器设备维护记录表”。 ②按要求填入。 技术负责人/设备管理员 2015年5月 15日前 12 实验室没有提供年度质量控制计划（5.7.1） 制定2015年度质量控制计划并实施 质量负责人 2015年5月 18日前