克矽平远期疗效观察..docVIP

克矽平治疗矽肺远期疗效的临床观察 李志刚　刘平峰 摘要:目的 对克矽平的远期疗效进行观察评价。 经２０年观察,治疗组患者矽肺进展率、病死率明显低于对照组 ;慢性支气管炎、肺结核、肺气肿等疾病的发生率明显低于对照组 ;血清铜蓝蛋白、溶菌酶、粘蛋白、尿羟脯氨酸酶等生化指标明显低于对照组，两组比较差异有显著性( P)。 关键词:克矽平;远期疗效;矽肺 中图分类号: 文献标识码:Ｂ 矽肺是以肺组织慢性纤维化为主要病变的全身性疾病。如何阻断该病的进一步发展,防止并发症的发生以及降低病死率是抗矽肺治疗的主要问题。目前，国内外有许多抗矽肺药物，在动物模拟矽肺治疗中取得了满意的疗效[1]。临床应用后，生化指标的变化比较显著，而X线胸片显示病情发展状况并不理想[２]。经过对白银公司１６６例矽肺患者长达２０年的克矽平远期疗效追踪观察，就矽肺患者的进展状况及克矽平的远期疗效情况报告如下。 １　对象和方法 １．１　对象 选择白银公司冶炼厂在我院住院的矽肺患者１６６例作为观察对象，均为男性，有完整的用药、实验室检查记录及后续的跟踪记录资料。采用病例对照的研究方法，１６６例矽肺患者按随机的原则分为两组， ８３例矽肺患者为治疗组，年龄（６２．７８±８．６９）岁， 接尘工龄（１６．３５±８．５６）年,其中Ⅰ期矽肺３８例，Ⅰ+期矽肺３５例，Ⅱ期矽肺１０例。另８３例矽肺患者为对照组,年龄（６３．５８±７．９９）岁。 接尘工龄（１５．２３±９．６８）年, 其中Ⅰ期矽肺３８例，Ⅰ+期矽肺３５例, Ⅱ期矽肺１０例。要求治疗组与对照组患者在相同岗位上工作, 个人防护条件相似,接尘工龄、年龄均较接近。观察时间的选择:从１９８２年投药开始,到２００２年为止,共２０年。两组病人除用克 矽平不同外,各种对症支持治疗均相同。 １９８２年工作环境平均粉尘浓度为（１９．１８±４．５６）mg/m3,游离二氧化硅平均浓度为（２１．３５±６．３５%）。 １．２　方法 １．２．１　 用药 采用双盲法，患者、阅片诊断矽肺人员均不知道治疗组与对照组患者的组成。治疗组患者通过雾化吸入克矽平，对照组患者通过雾化吸入注射用水。用药6个月为一疗程，休息一个月后再行下一疗程的治疗。从１９８２～１９８６年共进行了３～６个疗程的治疗。两组患者出现慢性支气管炎、肺结核、肺气肿等疾病的急性发作期时均给予相应的对症支持治疗。 １．２．２　矽肺进展的诊断标准　治疗组、对照组矽肺患者每年定期拍Ｘ线胸片，由甘肃省职业病诊断组根据１９８６年《尘肺Ｘ线诊断标准及处理原则》(GB.５９０６－８６)进行阅片定级。凡是从Ⅰ期发展到Ⅰ+期、从Ⅰ+期发展到Ⅱ期、从Ⅱ期发展到Ⅱ+期、从Ⅱ+期发展到Ⅲ期的患者均认为矽肺有进展，而连续的胸片观察矽结节的大小、形态及分布肺区范围无明显改变的矽肺患者均诊断为矽肺无进展。阅片时需排除炎症及结核对诊断的影响。 １．２．３　合并症的诊断　根据胸片、胸部CT,痰结核菌,肺功能，结合临床表现：咳嗽、咳痰、发热等进行诊断。 １．２．４　实验室检查　两组患者均测定血清铜蓝蛋白、溶菌酶、粘蛋白、尿羟脯氨酸酶等。 １．２．５　统计学分析　用SPSSv.7.5统计软件处理。采用一般四格表X2检验和成组设计的t检验。 ２　结果 ２．１　两组患者矽肺进展状况、病死率的比较。 在２０年的观察期间内有１０例患者死亡，首例死亡时间为１９９５年，死亡患者以最后一次的胸片为依据，存活患者以２００２年胸片为依据对矽肺进展状况进行诊断。死亡患者在进行矽肺进展状况分析时计算在内。通过２０年的观察, X线胸片显示,治疗组患者矽肺进展率低,而对照组患者矽肺进展率高；治疗组２０年病死率低,而对照组高，两组比较差异有显著性,见表１。 表１　两组患者矽肺进展状况、病死率的比较 组别 １９８２年各期矽肺例数 ２００２年各期矽肺例数 进展人数 病死人数 Ⅰ Ⅰ+ Ⅱ 合计 Ⅰ Ⅰ+ Ⅱ Ⅱ+ Ⅲ 合计 例数 (%) 例数(%) 治疗组 ３８ ３５ １０ ８３ ３０ ３１ １２ ５ ３ ８１ １２ ４．５８ ２ ２．４１ 对照组 ３８ ３５ １０ ８３ ２５ ２１ １６ ８ ５ ７５ ２７ ３２．５３ ８ ９．６４ 合计 ７６ ７０ ２０ １６６ ５５ ５２ ２８ １３ ８ １５６ ３９ ２３．４９ １０ ６．０２ X2 ７．７８ ５．３９ P ０．０５ ０．０５ ２．２　合并症的比较 治疗组患者合并症的发生率低,而对照组高,两组比较差异有显著性,见表２。 表２　两组矽肺患者合并症的比较 组别 观察例数 慢性支气管炎 肺结核 肺气肿 合计 例数 (%) 例数 (%) 例数 (%) 例数 (%) 治疗组 ８３ １２ １４．１５ １