藿香正气水软胶读囊设计.docxVIP

藿香正气水软胶囊制备 第一章 设计概要 1.1 设计名称和规模 1、设计名称：年产100吨藿香正气软胶囊车间设计 2、生产规模：年生产能力：500批/年；包装规格：0.45g/粒；外包形式：10粒/板，3板/盒，400盒/箱 1.2 设计依据 《中国药典》（2010版）；《药品生产与质量管理规范》（1998年修订）；《洁净厂房设计规范》（GB 50019-2003）；《采暖通风设计防火规范》（GBJ16-87）； 1.3 设计理念与目的 1、设计理念 首先，本次设计严格遵守2010 版GMP的相关条款以及国家其它有关医药工业洁净厂房、建筑、环境等的相关规范，符合实用、安全、经济的要求；其次，遵守制药工程设计中“质量源于设计”和“质量风险管理”两大理念； 再次，在考虑成本和经济效益的前提下，本设计采用目前较先进且成熟的技术，但并不一味追求先进；另外，针对设计过程中可能出现的多选方案，要求确定出优化方案并给出相关说明，不论是在工艺选择上还是在平面布局上都要求考虑此点，以保证整个生产效益的最大化。 2、设计目的 满足药品的工业化生产要求，按照药品的生产工艺流程及《药品生产质量管理规范》的要求，为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。 第二章 工艺流程 2.1 产品介绍 【药品名称】通用名称：藿香正气软胶囊 【汉语拼音】huo xiang zheng qi r