《质量管理必备条件自查报告.docVIP

质 量 管 理 必 备 条 件 自 查 报 告 企业名称： 申请产品： 检查人员/日期： 审批/日期： 申请企业(盖章) 检查报告(共 9 页 第 1 页) 序号 检查项目 检查内容(必备条件要求) 质量管理体系要求 检查结果 一 1 1.1 质量管理基础工作 工厂方针 工厂方针的制定 a) 工厂方针制订应有充分依据和按规定的程序进行，并能体现工厂的质量政策，有定量的目标和措施。 b) 工厂方针应按目标和措施对应展开，做到各部门充分协调并相应落实负责实施部门和负责人。 质量手册QM/AEC01-2001第三章节第5.3 工厂有制定质量方针和质量目标,并有相应的部门负责 1.2 工厂方针的实施和管理 a) 部门应按工厂方针进度要求编制月度实施计划。 b) 工厂应建立工厂方针的定期检查和诊断制度并认真执行。应有诊断报告，评价和改进措施。 c) 工厂方针实施考核应和经济责任制相结合。 QP/AEC03-01《管理评审控制程序》第4.1.1、4.1.3、4.5、4.6、4.7 有实施计划,并有定期评审,考核,改进 2 2.1 组织体制 质量管理组织体系 a) 根据工厂规模不同，应有直属厂长、副厂长或相应部门主要负责人领导的质量管理部门或专、兼职质量管理人员。 b) 工厂应建立厂级、车间(科室)班组三级质量管理网，并能提供质量管理组织系统框图。 c) 工厂应有厂长直接领导的质量检验机构，并配备足够能担任工作的专职人员。 工厂设有厂长及厂长直接领导的负责质量的品技科。 2.2 应有明确的质量职能 a) 按质量职能要求制订各部门的质量职责。 b) 各部门有工作标准、工作程序并认真执行。 c) 质量责任制应有考核办法 QM/AEC01-2001《质量手册》第5.5 有制定相关部门的质量职责，并执行。 3 3.1 产品开发设计和产品质量改进 产品开发设计 a) 产品开发设计应有完整的科学的工作程序。 b) 开发设计程序各阶段应有明确的质量保证内容。 c) 被检产品应有质量特性重要度分级表。 QM/AEC01-2001《质量手册》第7.3 QP/AEC/07-01《设计和开发控制程序》 工厂有制定相应的产品开发程序，产品设计有严格按程序进行。 3.2 产品质量改进 a) 应有产品质量改进计划和实施总结。 b) 应有产品质量改进计划的管理制度 QP/AEC13-01《产品测量与监控控制程序》第4.1.2.b QP/AEC15-01《纠正与预防措施控制程序》第4.1、4.2、4.3、4.4 工厂有定期对产品质量进行改进 4 4.1 生产技术准备和制造 产品标准和内部质量指标 工厂必须执行上级主管部门批准的产品标准。优等品、一等品执行高于现行标准的内控指标。 工厂有编制各种检验规范、作业指导书 检查报告(共 9 页 第 2 页) 序号 检查项目 检查内容(必备条件要求) 质量管理体系要求 检查结果 4.2 设备工装和检测器具的管理 a) 应制订设备工装和检测设备(器具)的管理制度。(包括定期检测的制定)。 b) 随机抽查设备、工装、检测设备(器具)各三台，检查验收规则，操作规程(含自制设备)。 c) 检查工厂设备和工装完好度，检查前期数据和统计数据。(优等品完好率90%，一等品、合格品完好率85%)。 d) 质量控制点上的设备，工装和检测器具应有的日常的点检制度，并按控制点要求建立周期点检卡。 e) 根据管理制度要求，随机抽查设备，工装和检测器具备三台，检查执行情况。 QP/AEC10-01《监视和测量装置控制程序》 WI/AEC13-022《工装管理控制程序》 WI/AEC11-026《检验、测量和试验控制程序》 WI/AEC13-047《设备管理制度》 工厂有编制相应的设备、工装管理程序，设备保养较好。 4.3 计量管理 a) 工厂应按规模大小，设立计量管理部门(室)或计量管理人员。 b) 负责计量量值传递和检测人员应具有上级计量部门颁发的与工作相适应的书。 c) 应有的健全的计量管理制度，并按规定进行周期鉴定。 d) 任抽三种自制的计量器具应提供完整的资料。 e) 任抽五种计量器具检查验收规则，重要的计量设备要有操作规程。 f) 任意抽取10件计量器具，检查制度贯彻执行情况。 g) 计量室环境和卫生条件符合计量部门规定。 WI/AEC11-026《检验、测量和试验控制程序》 WI/AEC11-046《计量器具编号说明》 工厂设有专门的计量室，并编制相应的计量管理制度，现场抽查的量具完好，有定期检定。 4.4 工艺纪律和管理 a) 应有完整的工艺纪律和制度。 b) 应有工艺纪律考核办法。 c) 任抽三个月的统计表，检查操作工人，班组和车间的工艺贯彻率统计数。