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试论我国药品标准管理存在的问题及其对策 　　【摘要】药品作为一种特殊商品，其质量安全关系到广大人民的身体健康和生命安全，而药品标准管理是确保药品质量安全的重要手段。本文通过分析目前我国药品标准管理存在的问题，试图为完善药品标准管理提供相关建议。 　　【关键词】药品标准；管理；原因；对策 　　随着改革开放步伐的不断加快，我国的医药行业也取得了前所未有的快速发展，因而我国的药品标准体系也随之快速发展，目前已经开展了以《中国药典》为重要内容的体系建设。但是，通过分析我国药品相关法律法规体制的实践情况，我国药品标准管理仍然存在一些不足之处亟待完善。1我国药品标准管理存在的问题 　　1.1药品标准管理法律体系不健全改革开放以来，我国对药品标准管理法律体系进行不断的完善，逐步规范了药品的管理标准。但是，就目前我国药品安全法律体系来看，仍存在不少问题，主要表现在以下两个方面：第一，药品标准管理的法律法规有待完善，部分条例时间较长，没有废止也没有变更，实用性较低。第二，我国现行的《药品管理法》中，对于药品违规违法行为的处罚有异，且条例不够清晰，会因此助长违法者制售劣药的动机和行为。 　　1.2药品安全规制体系存在的不足我国药品安全的规制体系主要表现在相关法律法规以及规章制度等方面，在药品安全规制的开展过程中存在较强的灵活性，有时候甚至存在较大的主观随意性。目前，药品安全规制体系突