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- 2016-12-27 发布于浙江
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第六章 软膏剂和软胶囊剂 第一节 软膏剂 一、概况 软膏剂是由一定量的药物与适量软膏基质配制而成的半固体制剂。 用于皮肤或粘膜上起到保护、滑润和局部治疗作用。 根据软膏基质的特性,软膏剂可分为3类:油膏、乳膏和凝胶。 油膏是用油脂类基质。优点是润滑、无刺激,对皮肤有保护和软化作用。缺点是吸水性差,药物的释放性差,油腻性大,不易洗除。 乳膏是用水、甘油、高醇和乳化剂做成的基质。优点无油腻性或者极小,易洗除,药物透皮吸收性能好,对皮肤的正常功能影响小。乳膏由于配制方法不同,又可分为油包水的冷霜型和水包油的雪花膏型。 凝胶是用羧甲基纤维素钠、高分子人造树脂等做成的基质。优点可做成半固体状,流动性小,携带方便,无油腻性,易溶于水。 二、软膏剂工艺过程 1995年版《中国药典》中制剂通则对软膏剂作下列有关规定。 (1)软膏剂常用的基质材料有凡士林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油酯、高碳脂肪醇、聚乙二醇、淀粉甘油、羧甲基纤维素钠和蔗糖脂肪酸酯等。 (2)供制软膏剂的固体药物,除在某一组分中溶解或共熔者外,应预先用适宜的方法制成细粉。 (3)软膏剂应均匀、细腻,涂于皮肤上应无刺激性,并应具适当的粘稠性,易于涂布于皮肤或粘膜上。 (4)软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。 (5
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