注射剂、眼用制剂课件.ppt

注射剂、眼用制剂（232页） 广东药学院 药剂教研室 第一节、概述 一、注射剂的定义、分类 二、注射剂的特点 第一节、概述 三、注射剂的给药途径 四、注射剂的质量要求 无菌 无热原 澄明度 安全性 渗透压 pH 稳定性 降压物质(安全) 第二节、注射剂的溶剂、附加剂 一、注射剂用水 （见图） （一）注射剂用水 纯化水 灭菌注射用水 制药用水 原水?纯化水? 注射剂用水?灭菌注射用水 一、注射用水 （二）注射剂用水的质量要求 （三）热原 定义微生物的代谢产物、尸体。 1、热源的组成 热源=内毒素=脂多糖、磷脂、蛋白质 （三）热原 2、热源的性质（见图） （1）耐热性 （2）滤过性 （3）水溶性 （4）不挥发性 （5）强酸、碱、氧化剂、超声波破坏 （三）热原 3、污染热源的途径（见图） （1）从溶剂中带入 （2）容器、用具、管道、装置 （3）制备过程中污染 （4）输液器 （三）热原 4、热源的除去方法（见图） （1）高温法 （2）酸碱法 （3）吸附法 （4）离子交换法 （5）凝胶滤过法 （6）反渗透法 生产过程避免微生物的污染、繁殖 （四）原水的处理 处理方法：1、离子交换法 2、电渗析法 3、反