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- 2016-12-28 发布于湖北
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前述固化 将有效的改进措施形成新的制度、规范、或编入某作业指导书,使相关方持续执行——形成文件 从3方针目标-10分析改进,这是一个企业应该具备的或已客观存在的也是标准要求的行之有效的质量管理体系,也应该固化之 ——形成文件 文件的作用 (文件的唯一性、指令性) 统一行动,使操作者得到足够的信息 统一标准,便于检查 符合顾客要求 培训教材 可追溯性 方便程序的评审及修改 公司的软财富 文件要求4.2 体系文件4.2.1 ㈠质量方针、目标 ㈡质量手册4.2.2—纲领性的 ㈢程序文件(6+N)—跨岗位/部门执行的 ㈣作业指导文件/引用文件-外来文件—某岗位/部门执行的 ㈤记录——标准规定的+公司规定的 控制点: 符合标准要求; 符合公司规模、产品复杂程度、人员素质; 方便于使用。 文件控制4.2.3 文件控制不是在文件上加盖“受控章”,而是要做到以下几点: 发布前得到批准; 必要时进行评审、更新; 更新得到再次批准; 标明版本; 标明第几次更新及更新时间; 各部门/岗位/人要获得相关适用文件; 文件要完好、清晰; 对作废文件进行标识。 外来文件: 与公司有关的法律法规; 与经营有关的法律法规; 与产品质量有关的标准; 与产品检验有关的规程。 控制: 收集、验证其有效性 分发到使用处 对上述的控制,公司编制《文件控制程序》 对文件如何控制?谁负责控制? 《文件控制程序》有明确规定,须严格执行; 文件失控,必然导致整个公司没有统一的认识和统一的行动——乱套! 记录是特殊的文件 特殊在:未记录前具有指令性,记录后自然失去指令性变成证据 《记录控制程序》 记录控制4.2.4 记录是公司对体系各过程(各项工作)进行管理的历史资料。 记录是证据,供追溯;又是数据,供分析。 保持清晰,易于识别。 应规定标识(区别不同的记录)、贮存(环境、秩序)、保护(防潮、防火、防蛀、防盗、防破坏)、检索(方法科学)、保存期限、处置(过期的文件) 记录控制在于填写的质量和归档的质量 目前的状况比较乱、差,缺乏有效的控制。 质量管理体系 总要求4.1 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
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