药剂学知识要点.docVIP

绪论 1、药物剂型：为适应治疗、预防和诊断的需要而制备的药物应用形式。 2、药剂学研究的对象是药物制剂；研究内容有基本理论、处方设计、制备工艺、合理应用；药剂学是一门综合性技术科学； 3、药物剂型的重要性：（1）可改变药物的作用性质（重）；（2）改变药物的作用速度； （3）改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用；（4）可产生靶向作用； （5）可影响疗效（综合以上） 4、给药途径分类：（1）胃肠道给药（散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂） （2）非胃肠道（注射剂、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药（滴鼻/眼、舌下）、腔道给药） 5、按分散系统分类：（1）溶液型；（2）胶体溶液型；（3）乳剂型；（4）混悬型（合剂、洗剂）；（5）气体 分散型；（6）微粒分散型（微球、微囊、纳米囊）；（7）固体分散型； 6、按形态分类：（1）液体剂型；（2）气体剂型；（3）固体剂型；（4）半固体剂型； 7、药剂学的任务（区别研究内容）：（1）基本理论研究；（2）新剂型的研究与开发；（3）新辅料的研究与 开发；（4）制剂的新机械、新设备的研究和开发；（5）中药新剂型的研究与开发；（6）生物技术 药物制剂的研究与开发（生物技术的药物优点：剂量小、活性强；缺点：性质不稳定，需要制剂 研究）；（5）医药新技术的研究与开发。 8、药剂学的分支科学：1）工业药剂学；2）物理药剂学；3）生物药剂学；4）药物动力学和临床药学； 9、药剂学鼻祖：格林，罗马籍希腊人。 10、中国药典发展史：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010 11、美国药典USP、英国药典BP、日本药局方JP、国际药典Ph.int(世界卫生组织编纂) 12、处方药与非处方药的分类管理制度于2001年12月1日开始实施，处方药必须凭执业医师或执业助理 医师处方才能调配。处方简称（PD或ED）非处方（ND） 第二章 散剂和颗粒剂 1、粉体学：是研究固体粒子集合体（粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。 2、粉体的性质：（1）粉体粒子的大小和粒度分布。粒度分布反映粒子大小的均匀程度； （2）粉体粒子的比表面积。粒子表面积包括粒子外表面积和粒子裂缝孔隙的内部表面积； （3）粉体的孔隙率。粉体层中空隙所占有的比率； （4）粉体密度；（5）粉体的流动性；（6）粉体的吸湿性；（7）粉体的湿润性； 3、散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，可供内服也可局部使用。 4、散剂三种分类方法：1）按组成药味：单散剂、复散剂； 2）按剂量情况：分剂量散、不分剂量散； 3）按用途：溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散； 5、散剂特点：1）粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快； 2）外用覆盖面积大，具有保护、收敛等作用； 3）制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用； 4）储存、运输、携带比较方便； 6、散剂制备工艺流程：物料—前处理—粉碎—筛分—混合—分剂量—质检—包装储存 7、粉碎的目的：增加比表面积 8、粉碎的意义：1）有利于固体药物溶解和吸收，可提高难溶药物的生物利用度； 2）有利于固体制剂中各成分混合均匀，混合度与各成分的粒径有关； 3）有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂的质量和药效； 4）有助于从天然药物中提取有效成分等。 9、粉碎方法：1）闭塞粉碎与自由粉碎；不能将达到粉碎要求的及时取出，功耗大，但效率高。 2）开路粉碎与循环粉碎；达到要求及时筛出，功耗低，适用粒度要求高的粉碎。 4）干法粉碎和湿法粉碎；干法（水分5％），湿法利用液体的渗透力劈裂作用。 5）低温粉碎；利用低温脆性。 6）混合粉碎；避免一些黏性或热塑性物料单独粉碎后聚结现象。 10、筛分：是将粒子群按粒子大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。 11、筛分的目的：为了获得均匀的粒子群。 12、筛号：1～9号筛，10、24、50、65、80、100、120、150、200目 13、粉末等级：最粗粉 过1 ，过3 20% 粗粉 过2 ，过4 40% 中粉 过4 ，过5 60% 前3要求细颗粒限制 细粉 过5 ，过6 95% 最细粉 过6 ，过7 9