车间无菌取检培训.docVIP

取检培训 取样的基本要求 应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定： 经授权的取样人； 取样方法； 所用器具； 样品量； 分样的方法； 存放样品容器的类型和状态； 取样后剩余部分及样品的处置和标识； 取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中污染和交叉污染的注意事项； 贮存条件； 取样器具的清洁方法和贮存要求。 取样方法应当科学、合理，以保证样品的代表性； 留样应当能够代表被取样批次的产品或物料，也是抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节（如生产的开始或结束） 样品的容器应当贴有标签，注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等信息； 样品应当按照规定的贮存要求保存。 （六）人员的要求： 1.人员经过体检合格后方可从事取检工作，人员需要有良好的视力和对颜色分辨·识别能力，没有传染病史，且身体暴露部分无伤口。 2.人员必须经过必要的培训，熟悉取检流程，掌握取检技术和取样器具的使用，能够根据观察到的现象做出可靠的质量判断和评估，能够意识到在取样过程中样品被污染的风险并能够采取相应安全防范措施，并接受持续的培训。 3.体检，培训后合格的人员经授权方可从事取检工作。 取样工具的要求 (一)工具的选择 1.取样器具应使用具有表面光滑，无裂缝，接口严密，不易产生脱落物，易于清洁和灭菌的材料。 (二)工