《实验室定量检测的临床意义北京大学.pptxVIP

1 博士，北京大学基础医学院病原生物学系副教授，硕士研究生导师 SCI期刊《Journal of Gastroenterology and Hepatology》、《Archives of Virology》和《Immunological Investigations》和《中国病毒病杂志》、《中华微生物学和免疫学》的长期审稿人 主要研究课题 艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项“十二五”课题“乙型和丙型病毒性肝炎诊断及临床监测的研究”子课题“新研制及优化试剂的质量评价”（批准号：2012Z004）； 科技部863课题“高灵敏检测试剂及基于基因组的诊疗技术”（批准号：2012AA022605） “艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十一五”课题 “丙型肝炎的临床转归及难治性丙肝的机制和治疗方案优化”（批准号：2008ZX10002-013）。 国家自然科学基金面上项目“HCV慢性感染者和病毒自发清除者外周血单核细胞介导的固有免疫应答特征研究”（批准号。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 沈 弢 北京大学 病原生物学系 taoshen@hsc.pku.edu.cn 2013-06-02 2 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 核心电子器件、高端通用芯片及基础软件新产品 极大规模集成电路制造装备与成套工艺 新一代宽带无线移动通信网 高档数控机床与基础制造装备 大型油气田及煤层气开发 大型先进压水堆及高温气冷堆核电站 水体污染控制与治理 转基因生物新品种培育 重大新药创制 艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治 大型飞机 高分辨率对地观测系统 载人航天与探月工程 表1 、国家中长期科技发展规划纲要（2006~2020年）确定的重大科技专项 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Hepatology, 2009 J Hepatol, 2012 ●2012：为了避免乙肝复发，HBV DNA需控制在实时荧光PCR检测不到的水平（＜10-15IU/ml）。HBV DNA的监测是检测治疗失败的关键。 ●2009：目前，HBV DNA实时荧光定量PCR的灵敏度以达到5-10IU/ml，检测上限以达到8-9log10，用高灵敏度的定量检测试剂准确检测血清HBV-DNA是乙肝抗病毒治疗过程中疗效观察和治疗终点判定的关键因素。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 超敏感（Hypersensitivity） —乙肝检测灵敏度应达到10-15IU/ml，丙肝检测灵敏度达到50IU/ml，从而帮助医生确定治疗终点，同时及时监测耐药的发生。 宽线性范围（ wider dynamic range ） —试剂盒线性定量范围应为1-9log10IU/ml，以帮助医生准确测定病毒感染的基线水平，并有效评估抗病毒治疗的效果，为患者提供最优治疗方案。 高特异性（ High specificity） —试剂盒应能够检测肝病毒各基因亚型，有效避免假阴性及漏检情况的发生。 可重复性好（ Repeatability） —试剂盒操作过程要简单，以最大程度上减少操作误差，同时检测结果的重复性要好，以保证肝病治疗过程中监测指标的准确性和有效性。 国际指南对HBV DNA检测的要求 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2