10001文件控制程序.docVIP

更改控制页 序号 更改单号 更改页码 更改内容 更改日期 更改人 备注 目次 封面………………………………………………………………………………………………………………0 更改控制页…………………………………………………………………………………………………… 1 目次………………………………………………………………………………………………………………2 1.目的……………………………………………………………………………………………………………3 2.适用范围………………………………………………………………………………………………………3 3.术语和定义……………………………………………………………………………………………………3 4.引用标准/文件 ………………………………………………………………………………………………3 5.职责和权限……………………………………………………………………………………………………3 6.文件格式………………………………………………………………………………………………………4 7.工作程序………………………………………………………………………………………………………5 8 有关文件………………………………………………………………………………………………………5 9.记录……………………………………………………………………………………………………………8 XXXXXX有限责任公司 质量管理体系程序文件 文件号: QG/XXXX10-01 第 1 版 文件名: 文件控制程序 编制: 科技质量部 会签: 制造部 研发部 总经办 发布日期: 2011─01─8 更改标记: 1.目的 对质量管理体系文件按规定的程序进行编制、审批、发布、运用、管理控制, 确保有关部门和人员能得到所需要的文件，防止文件的非预期的使用。 2.适用范围 本程序规定了企业与质量管理体系有关文件的编制、审批、管理、更改的有关内容及 方法。 本程序适用于质量管理体系建立和运行过程中的文件控制。 3.术语和定义 3.1本程序应用GB/T19001：2008《质量管理体系 要求》中的术语和定义。 3.2 本程序中应用“文件”术语，除有特殊说明处，均指《质量手册》中规定的全部质量管理体系文件。 4.引用标准/文件 4.1 QG/XXXX- 01-《质量手册》 4.2 QG/ XXXX 10-02《质量记录控制程序》 5.职责和权限 5.1 科技质量部负责质量管理文件的归口管理与控制，并负责公司质量管理手册、程序文件的 发放、管理和更改控制。 5.2 总经办负责行政管理文件、外来行政管理文件与资料的归口管理与控制。 5.3 研发部制订技术文件审批制度与工作程序,负责产品技术文件、外来产品技术文件 与资料的归口管理与控制，对技术文件实施技术会签和标准化审签（标检）。 5.4 各部门用于内部管理和过程控制所需的文件，由各部门编制、管理与控制。 确保受控文件和外来文件得到识别。 6.文件格式 文件中各页，根据每页的功能按照GB/T1.2-2000和GB/T1.1-2000标准的编排要求进行编排封面、目录、文字、插图、表格和附录等。 文件中使用术语GB/T19001：2008规定相一致。 对于质量手册、程序文件、质量计划、制度、规定、规范、准则等其它质量管理体系文件，文本格式采用A4文本，活页装订。除正文外，必须有①封面；②批准页；③更改控制页；④目次页（标题和对应页码）。文件封面页上要有文件名称（标题）、文件编号、出版日期、发布日期、发文单位名称（布局按6.1），文件其余各页（除附件页外），必须有页码和文件编号。 图样和技术文件的标题栏和审签栏中除按规定进行审签外尚需包括工艺和质量会签栏和标准化检查栏，版本号栏，图样和技术文件相互协调一致和现行有效。 7.工作程序 7.1 文件的结构 公司将质量管理体系文件分四层, 即: 质量方针和质量目标文件； 公司质量管理手册； 公司质量管理体