风险评估和管d理标准.docVIP

风险评估和管理标准 范围 本标准规定了对可能影响到最终产品的的管理表一 风险因素评价控制策划表 序号 因素 可能导致的产品质量之后果 风险评价 SPD值 风险 状态 预防措施 支持性文件 负责人 S P D 1 原料采购入进厂检验 人为疏忽对来料未真入致不良 ?原料采购管理标准?、?检验与试验控制规程?、?检验岗位作业指导书? 2 设施／设备 设备/设施失效影响产品的质量 3 3 2 18 可接受 1）设施/设备进行保养、维修，使之保持一个良好的状态．2）对报废的设备需重新购置 ?设备管理标准?、?设备维护和修理管理标准? 3 部协书 合同评审未按规定执行，以及部协书下错致使生产出的产品不符合合同要求，无法交货 2 5 3 30 不可接受 1）按规定进行合同评审 2）部协书按合同评审的要求填写 ?合同评审管理标准? 4 工艺文件 相应岗位工艺文件制定错误，造成出错 3 3 2 18 可接受 1）工艺文件必须经审批才能下发 2）工艺文件由专门技术人员编制 3）当工艺文件需修改时，需制定人在修改处签字确认 ?生产工艺卡实施规定? 5 制管过程 参数设定错误、错换轧辊造成批量不合格、工艺卡发放错误、乱动参数 2 5 2 20 可接受 1）工艺卡的制定由指定的技术人员负责 2）轧辊安装后的检查确定 3）关键岗位由专人操作，未经同意不允许擅自调整 ?