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保健食品审评认证管理程序 目的 为了规范中心保健食品审评认证工作，以确保审评认证工作质量，特制订本程序。 范围 本程序适用于保健食品GMP审查，保健食品GMP跟踪检查，保健食品生产、委托生产及经营企业卫生许可技术审查，国产保健食品注册技术审查，国产保健食品注册试制、试验现场核查，国产保健食品再注册技术审查和保健食品生产企业建设项目（新建、改建、扩建）设计审评的管理。 术语与定义 无。 职责 保健食品审评认证科全体人员负责对保健食品GMP审查，保健食品GMP跟踪检查，保健食品生产、委托生产及经营企业卫生许可技术审查，国产保健食品注册技术审查，国产保健食品注册试制、试验现场核查，国产保健食品再注册技术审查和保健食品生产企业建设项目（新建、改建、扩建）设计审评工作的组织实施。 保健食品GMP检查员参加保健食品GMP审查，保健食品GMP跟踪检查工作的现场检查。 保健食品审评专家参加国产保健食品注册技术审查和保健食品生产企业建设项目（新建、改建、扩建）设计审评。 工作程序 保健食品技术审评类别 包括保健食品GMP审查，保健食品GMP跟踪检查，保健食品生产、委托生产及经营企业卫生许可技术审查，国产保健食品注册技术审查，国产保健食品注册试制、试验现场核查，国产保健食品再注册技术审查和保健食品生产企业建设项目（新建、改建、扩建）设计审评七项。 保健食品审评认证工作主要法律依据 保健食品GMP审查，保健食品GMP跟踪检查，保健食品生产、委托生产及经营企业卫生许可技术审查，国产保健食品注册技术审查，国产保健食品注册试制、试验现场核查，国产保健食品再注册技术审查应符合《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》的要求。 保健食品GMP审查 保健食品GMP审查工作包括以下程序： 申报资料的接收及任务分派； 申报资料的技术审查； 现场检查前的策划； 现场检查的实施； 检查报告预审； 被检查企业不合格项目整改情况跟踪； 召开专家审评会； 出具审核报告； 报省局保健食品处审批； 资料归档。 保健食品GMP审查应符合《保健食品良好生产规范》、《卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法和评价准则通知》的要求，并按《保健食品GMP审查工作规程》和《保健食品GMP审查工作标准》执行。 保健食品GMP跟踪检查 保健食品GMP跟踪检查包括以下程序： 任务分派； 现场检查前的策划； 现场检查的实施； 出具审核报告 报省局保健食品处审批； 资料归档。 保健食品GMP跟踪检查应符合《保健食品良好生产规范》、《卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法和评价准则通知》的要求，并按《保健食品GMP跟踪检查工作规程》和《保健食品GMP跟踪检查工作标准》执行。 保健食品生产、委托生产及经营企业卫生许可技术审查 保健食品生产、委托生产及经营企业卫生许可技术审查包括以下程序： 申报资料的接收及任务分派； 申请资料的技术审查； 现场检查的实施； 出具审核报告； 报省局保健食品处审批； 资料归档。 保健食品生产企业卫生许可技术审查应符合《保健食品良好生产规范》、《关于印发广东省保健食品生产企业卫生许可现场验收工作指导原则等的通知》的要求，并按《保健食品生产企业卫生许可技术审查工作规程》和《保健食品生产企业卫生许可技术审查工作标准》执行。 保健食品委托生产企业卫生许可技术审查执行《保健食品委托生产企业卫生许可技术审查工作规程》和《保健食品委托生产企业卫生许可技术审查工作标准》。 保健食品经营企业卫生许可技术审查应符合《关于印发广东省保健食品生产企业卫生许可现场验收工作指导原则等的通知》的要求，并按《保健食品经营企业卫生许可技术审查工作规程》和《保健食品经营企业卫生许可技术审查工作标准》执行。 国产保健食品注册技术审查 国产保健食品注册技术审查包括以下程序： 申报资料的接收及任务分派； 召开专家审评会； 出具审查意见； 报省局保健食品处审批； 资料归档。 国产保健食品注册技术审查应符合《保健食品注册管理办法（试行）》的要求，并按《国产保健食品注册技术审查工作规程》和《国产保健食品注册技术审查工作标准》执行。 国产保健食品注册试制、试验现场核查 国产保健食品注册试制、试验现场核查包括以下程序： 申报资料的接收及任务分派； 核查前准备； 现场核查； 出具审核报告； 报省局保健食品处审批； 资料归档。 国产保健食品注册试制现场核查应符合《保健食品注册管理办法（试行）》、《关于印发保健食品样品试制和试验现场检查规定（试行）的通知》的要求，并按《国产保健食品注册试制现场核查工作规程》和《国产保健食品注册试制现场核查工作标准》执行。 国产保健食品注册试验现场核查应符合《保健食品注册管理办法（试行）》、《关于印发保健食品样品试制和试验现场检查规定（试行）的通知》的要求，并按《国产保健食品注册试验现场