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Measurement System Analysis FMEA 与 QS9000 FMEA 观念 FMEA着重于将预防动作纳入产品设计、制造之前执行!!! FMEA的类型 什么时候应用FMEA？ 当设计一个新的系统，产品和流程 当当前的设计和流程被改变 当一个设计或流程被应用在一个新的环境 完成一个问题的解决，为防再次发生。 评估和分析一个流程 过程开发和改进的基本模式 P - FMEA目的 PFMEA的主要目的是减少制造风险: 1 帮助分析新/更改(或改进的需要)的制造和装配过程。 2 确保存在的和潜在的制造和/或装配过程失效模式和影响都得到考虑。 3 确定过程缺陷，提出可能的原因，针对原因提出控制措施。 4 消除或降低生产不可接受产品的比率。 5 增强对不可接受产品的可探测度。 6 确定关键特性和重要特性，以便编制完整的过程控制计划。 7 建立过程改进的优先顺序。 8 提供过程开发文件，为今后开发制造和装配过程提供指导。 过程FMEA的建立 评估潜在失效的影响。 确定制造或装配过程中产生失效的潜在根源。 确定过程要控制的变差，以预防和探测失效原因和失效模式。 建议措施，以改进控制或根除原因。 过程FMEA的建立 -创造性 过程FMEA是一个创造性的工作， 需要采用跨功能的小组。 在开展以下工作时， 需要调查、分析和发挥创造力： 确定潜在失效模式、其影响和原因 提出建议措施以降低失效模式的风险 量化严重度、频度和探测度 过程FMEA的建立 -工具 在开展过程FMEA时， 应采用各种问题解决方和调查工具， 包括： 脑力风暴 因果图 试验设计 柏拉图 回归分析(散点图) 其它方法 PFMEA -项目管理 项目主管和核心小组应负责过程FMEA的建立和评估最终的文件， 以确保满足： PFMEA已编制完成或在“项目要求日期”之前完成。 多功能小组已建立，并用以编制PFMEA。 适当的数据资料已由小组确定。类似产品或过程的一些数据资料包括… √ 纠正或预防措施 √ 类似过程采用的现行防错技术清单。 √ 类似产品的FMEA。 √ 可帮助小组更好地理解和评价过程的其它数据资料。 P-FMEA 小组成员技能 功能小组成员掌握过程管理的工具。(过程流程图，PFMEA和控制计划，以及其它统计分析工具） 有技能的小组协调者使小组保持对项目的关注和跟踪。 一个或更多的成员熟知防错技术。 小组成员理解过程流程图与开发过程FMEA和控制计划的关系。 小组成员理解该工具与实施过程更改（更改控制过程）的过程之间关系，以及解决问题工具之间的关系。 Process - FMEA 表格1 FMEA表格 FMEA表格-继续 FMEA表格-继续 FMEA表格-继续 FMEA表格-继续 FMEA表格-继续 FMEA表格-继续 FMEA表格-继续 FMEA表格-继续 风险优先指数RPN Risk Priority Number RPN = SEV x OCC x DET = Severity x Occurrence x Detection 严重度 - Severity 发生概率(频度) Occurrence 检测度 Detection RPN Confusion A 8 4 3 96 B 4 8 3 96 RPN 标准 FMEA - 基本步骤 Case Study2 案例2 Case Study2 案例2 知识获取重点 掌握FMEA应用条件与范围. 掌握开展FMEA的步骤 掌握FMEA的打分原则. FMEA表格的填写 其它 理解FMEA方法 能够应用FMEA方法去帮助/解决当前过程相关的问题 能够应用FMEA方法去帮助/解决当前设计相关的问题 能够应用FMEA方法去帮助/解决当前系统相关的问题 列出相应的改善 (针对SEV/OCC/DET)，跟进… Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 重新评估RPN值，确认改善是否有效??? Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. FMEA表格-总结 流程及输入 可能会产生什么失效模式 可能对输出的影响是什么 可能