清洁卫生规程10.29.docVIP

文件名称 人员进出一般生产区标准操作规程 编 号 SOP-SC-WS-001-00 页 码 第1页//共2页 生效日期 制定人 质量管理部 制定日期 印数 审核人 质量部部长 审核日期 批准人 质量副总 批准日期 颁发部门 质量管理部 替代文件号 分发部门 质量部（ ）化验室（ ）生产部（ ）提取车间（ ）制剂车间（ ）采购物料部（ ） 工程部（ ）行政办（ ）营销部（ ） 财务部（ ） 1 目的：规范所有进入一般生产区人员的更衣，使其符合洁净卫生要求。 2 范围：适合所有进入一般生产区人员的更衣操作。 3 责任：所有进入一般生产区人员均应按本程序进行更衣。 4 内容： 4.1一般生产区的进入 4.1.1进大厅、将雨具存放到雨具存放桶，至更鞋柜前。 4.1.2走到鞋柜外侧，坐在换鞋拒上脱下自己的鞋子，随手将鞋子并齐鞋头朝里放进鞋柜外侧的格子里，注意将鞋子摆放整齐。 4.1.3转身面向鞋柜的内侧，从鞋柜内侧的格子里取出生产区专用鞋子穿上，之后进入男（女）更衣室的外间洗手。 4.1.4洗净手：用少许清洁剂搓洗双手，用水冲干净。 4.1.5进入更衣间，找到自已的衣柜，换衣脱去外衣换上工作衣。戴好工作帽（头发不许露在外面），换上本区工作衣，关好衣柜门。进入自已的工作岗位。 4.2出一般生产区 4.2.1从进入生产区的相反方向脱衣、换鞋。 4.2.2不可穿着岗位工作衣进出非生产区。 5 相关记录： 相关记录无 6 文件复审： 复审人 复审日期 复审结果： 文件名称 人员出入洁净区标准操作规程 编 号 SOP-SC-WS-002-00 页 码 第1页//共2页 生效日期 制定人 质量管理部 制定日期 印数 审核人 质量部部长 审核日期 批准人 质量副总 批准日期 颁发部门 质量管理部 替代文件号 分发部门 质量部（ ）化验室（ ）生产部（ ）提取车间（ ）制剂车间（ ）采购物料部（ ） 工程部（ ）行政办（ ）营销部（ ） 财务部（ ） 1 目的：建立人员进出洁净车间的程序，控制洁净车间的环境卫生。 2 范围：本规程适用于所有进出洁净车间的人员。 3 职责：生产部负责本规程的具体实施，所有进出洁净车间的人员必须依本规程操作。 4 内容： 4.1进洁净车间程序： 4.1.1进入一更室，将外套挂在衣架上，将个人物品包括手表等饰品锁入个人物品柜； 4.1.2从鞋柜内侧对应自己编号的鞋柜中取出拖鞋放在鞋柜内侧洁净地面上，转身坐在更鞋柜上将生活鞋脱下放在鞋柜外侧的对应自己编号的鞋柜内，抬腿转身至更鞋柜的内侧方向，穿上拖鞋；在穿鞋的过程中，未穿拖鞋不可在洁净地面上走动； 4.1.3至洗手处，轻按水龙头开关，按洗手规程操作； 4.1.4至自动烘手机处，将双手伸至自动烘手机下方，自动烘手机开启，双手对风口，伸开五指，转动手腕，使之吹干。 4.1.5至第二更衣室，取下对应自己编号的洁净服，检查工作服的清洗是否符合要求，然后穿连衣裤，再穿好上衣，戴好连衣帽，工作帽或穿连体衣裤，应确保将所有头发罩住，戴口罩。 4.1.6至更鞋处，依4.1.2方法换穿工作鞋。 4.1.7在面镜前检视自己的穿戴是否符合要求； 4.1.8至手消毒处，按手消毒标准操作规程对双手进行消毒； 4.1.6至风淋处，经15秒钟的风淋后进入洁净车间。如没有分淋则直接进入洁净车间。 4.1.7在洁净区内，均应做到进门后及时关门。 4.2出洁净车间程序与进洁净车间程序相反进行。具体见下图： 进 出 人员进出洁净生产区的程序图 5 相关记录： 相关记录无 6 文件复审： 复审人 复审日期 复审结果： 文件名称 一般生产区工作服清洁标准操作规程 编 号 SOP-SC-WS-003-00 页 码 第1页//共2页 生效日期 制定人 质量管理部 制定日期 印数 审核人 质量部部长 审核日期 批准人 质量副总 批准日期 颁发部门 质量管理部 替代文件号 分发部门 质量部（ ）化验室（ ）生产部（ ）提取车间（ ）制剂车间（ ）采购物料部（ ） 工程部（ ）行政办（ ）营销部（ ） 财务部（ ） 1 目的：建立一般生产区工作服、工作帽、鞋清洗规程，确保一般生产区工作服、工作帽、鞋的清洁卫生。 2 范围：适用于一般生产区工作服、工作帽、鞋的清洗。 3 责任：一般生产区工作服清洁工负责实施，在线QA负责监督。 4 内容： 4.1 清洗周期：每周清洗一次。 4.2 清洗地点：一般生产区洗衣房。 4.3清洗用水为饮用水