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程 序 文 件
文 件 名： ＧＭＰ控制程序
文件编号： GMP-002
版 本： 01
页 数： 共 6 页
生效日期： 2007-4-2
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
程序文件 文件编号 GMP-002 版本编号 01 标题：
GMP控制程序 页码 共 6页，第2 页 生效日期 2007-4-2 1.0 目的：提高产品的品质与卫生安全，保障消费者与生产者的权益，强化产品生产者的自主管理体制，促进产品工业的健全发展。
2.0 范围：适用于从产品的原料到生产到出货的控制。
3.0 职责与义务:
3.1 GMP统筹人：系统的策划与建立、人员培训、实施与监控、审核与调整。
3.2 GMP统筹人制定GMP控制系统,参照相关要求审核各部门的GMP实施情况,具体审核内容详见内部审核程序.审核频率为6个月一次.
3.3 各跟进人员:确定系统的符合性,保证并维持GMP管理体系的有效实施与运行.
4.0 程序内容:
4.1 货仓:
4.1.1 检查所来物料是否有完整的防护,检查合格后才可进入物料储存区.
4.1.2 所有物料的存放必须离墙18英寸及离地2英寸，并且货物摆放不可以超出黄线，并且不可以用木制的卡板。
4.1.3 所有入仓后的货物必须摆放整齐,做到先进先出,严禁露天摆放.
4.1.4 摆放货物的区域不能潮湿,经常要保持区域的干净及通风良好.
4.1.5 在区域清洁后必须用电风扇吹干地面,并且保证风扇、灯、水管及其它设备的干净,做到定期清洁、检修，防止掉油漆，灰尘。
4.1.6 所有的玻璃窗口必须装有纱窗,做到玻璃窗的完整及纱窗的紧闭状态.
4.1.7 所有接近工厂建筑物的花草树木必须经常修剪,确保花草树木上的昆虫及其它害虫不能进入工厂建筑,污染产品.
4.1.8 经常要对建筑物的天花板、墙壁、窗等其它防止害虫进入建筑物的设备进行检修。
4.1.9 货仓人员须对鼠笼的定期检查,确保鼠笼的有效性及鼠的捕捉情况，并记录。详见：《灭虫灭鼠程序》。
4.2.0 鼠笼的位置应摆放在入口外距离10英尺的两旁及平行入口靠近墙壁,非入口处的鼠笼应每隔30英尺左右摆放一个,有饵食的鼠笼应远离产品30-50英尺之间, 并监测饵食的有效性和消耗情况.（具体摆放参照灭虫灭鼠设备摆放图）。
4.2.１ 办公室配置的垃圾桶要有明确的标识及完整性,垃圾桶不能够排水并且要有一个完好的盖子.医疗垃圾桶必须和一般垃圾要有明确的区分.
4.2.２ 严禁工人在工厂吃食物、喝酒、吸烟、吃口香糖等。详见：《GMP个人卫生守则》。
程序文件 文件编号 GMP-002 版本编号 01 标题：
GMP控制程序 页码 共6页第3页 生效日期 2007-4-2 4.2.3 化学物品要同其它物料分开摆放并要有良好的通风设施.
5.1 厂务：
5.1.1 联络外部统筹本厂灭虫灭鼠活动.
5.1.2 灭虫灭鼠必须定期进行.详见：《灭虫灭鼠程序》。
5.1.3同外部签定灭虫灭鼠合同,定期对本厂进行灭虫灭鼠行动，灭虫灭鼠药物的相关比例,药物更换情况等其它相关要求参照《灭虫灭鼠程序》.
5.14 每次灭虫灭鼠相关活动必须记录在案,以便查询.见附件防治白蚁灭鼠除虫站复查卡.
5.1.5 保证工厂内的花、草、树、木远离工厂建筑物。（至少1米）
6.1 喷油部:
6.1.1 接收相关资料,培训员工.(培训内容必须包括微生物的安全政策、GMP程序等其它相关个人卫生要求。
6.1.2 油漆、天那水等其它物料必须摆放整齐,并且要和其它物料分开摆放.
6.1.3管理员必须定期对防护产品不受污染的设备、玻璃窗、墙等进行检修，以保证产品不受到污染。
6.1.4 接近生产车间的厕所必须有一个自动关的门,防止有害物质从厕所进入生产区、储存区。
6.1.5 公共卫生处要有充分的水、去污消毒的洗手液、消毒液、干手设施等供员工清洁。去污消毒的洗手液/消毒液必须安全，并要有相关的成份资料（MSDS）。
6.1.6 公共卫生处必须有一个好的排水设施，保证卫生间没有积水/静水。
6.1.7 在公共卫生设施方面必须标明指导员工清洁的标示牌.
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