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- 2016-12-31 发布于广东
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* 目前指南中明确指出缺血性卒中静脉溶栓时间窗为4.5小时,但不断有研究在继续探索试图扩展溶栓的时间窗。既往多项经典临床研究,包括1995发表的NINDS研究,ECASS研究(I-II )以及后来的ATLANTIS研究都在试图把溶栓时间扩展到5-6h。然后这些研究并没有证实6小时时间窗内溶栓治疗有效,亚组分析只能证实3-4.5小时内溶栓治疗的效果。在我国进行的九五攻关课题中,曾对3小时和6小时使用尿激酶(100万/150万)进行了研究,研究证实在6h内使用尿激酶溶栓是有效的,3小时以内使用150万单位更有效,但6小时以内100万单位治疗更安全。然而,非常遗憾的是,尿激酶溶栓在国外指南中并得到不认可。 在这种情况下,一项国际十分著名的研究IST-3研究于2012年正式发表。IST-3研究是一项国际多中心随机对照非双盲研究,住院期间终点事件评估是开放的,采用盲法评估6个月时患者情况。共纳入3000多例患者,是最大规模的溶栓RCT研究。IST-3研究的溶栓时间窗为6小时,入组患者的规则是医生和患者及家属均不确定患者溶栓是否获益才纳入研究,确定不获益或获益者均不进入此研究。因此,80岁以上的患者超过50%,合并房颤、小卒中患者比例均比既往研究高;这也是IST-3研究中比较特别的一点。 研究终点事件为牛津残疾量表(OHS)评分0-2分,OHS评分类似于常用的改良Rankin评分的作用
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