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《医疗机构临床实验室管理办法》检查表(血液学部分100分)
序号 《管理办法》条款 检查内容 检查方式 评分标准 分值 扣分 得分 扣分原因
及备注 1 第十二条
(3分) 形态学检查专业主管应经过专业技术培训(如参加形态学检查培训班、进修学习等)并有培训考核记录(如合格证、学分证及岗位培训证等),一般人员应有定期培训及考核记录;人员与检查标本的数量应匹配;科室内部人员应定期进行形态学检查的结果比对、考核并有记录。(3分) 查阅证书、培训及考核记录等 有则得分 3 2
第十五条
医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施,制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程,并由医疗机构组织实施。?
(2章15条)
(10分) 2.1不同类型的标本都应有采集说明。
2.1.1血细胞分析标本的采集要求使用EDTA 抗凝
;除少数取静脉血有困难的患者(如婴儿、大面积烧伤或需频繁采血进行检查的患者)外,尽可能使用静脉穿刺方式采集标本(1分); 标本采集可参考《全国临床检验操作规程(第3版)》第二篇第一章的第一节《血液标本采集与处理》。(1分)
2.1.2血液凝固试验标本的采集要求使用枸橼酸钠抗凝剂;血液与抗凝剂的体积比一般为9∶1,当标本的HCT0.55 时,应对血液与抗凝剂的体积比进行调整(1分);应规定标本运送的温度条件和送达时间。标本应在实验室规定的时间内离心并分离血浆(1分);若标本不能在4 小时之内检测,应分离出血浆并转移至洁净干燥的合乎要求的试管中加盖保存于2-8℃。当天不能检测的样本应在-20℃条件下保存,两周内完成检测;-70℃条件下标本的保存期限可达6 个月。(1分)
2.1.3用于检查疟原虫的静脉血标本应在采集后一小时内制备血液涂片,若超过1小时,应在报告单上标明制备时间。(1分)
2.1.4由临床工作人员负责采集的特殊标本不要求实验室提供详细的采集说明,如骨髓标本的采集,但实验室应提供相关技术要求,如合格标本和运输条件的要求等(1分)。 查阅标本采集说明以及发放记录 有则得分 2
3
1
1 2.2实验室应根据实验项目制定合格标本的条件,明确列出不合格标本的类型(1分)(如有凝块、采集量不足、肉眼观察有溶血的标本等)和拒收措施(1分) 查阅标本采集说明及标本拒收记录 有则得分
2 2.3对不合格标本率进行统计、原因分析并与临床科室联系。 查阅记录 有则得分 1 3
第十六条
分析中(危急值)
(5分)
3.1对于溶血标本,最好重新采集标本,否则报告中应注明标本溶血(0.5分)。如标本存在影响因素(脂血或黄疸等样本)时应尽可能采取相应抗干扰处理措施并在检验报告单上注明。检验报告中应使用推荐的测量单位,例如: 白细胞绝对计数的单位为×109/L,监测口服抗凝治疗时,凝血酶原时间(PT)的报告方式应使用国际标准化比率(INR)。(1.5分) 查阅标本采集记录或检验报告
有则得分
2
3.2实验室应对危及生命的异常检验结果建立危急值报告标准,应与临床科室合作制定相应的危急值报告程序(2分)。患者检验结果的危急值应立即通知临床主管医生并请其复述报告结果(1分),实验室应做好相应记录(1分),内容包括:结果、接收人、报告人、报告日期和时间以及其他事项。 查阅程序文件以及处理过程记录 有则得分
3 4 第二十二条
医疗机构应当加强临床实验室质量控制和管理。医疗机构临床实验室应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。
(3章22条)
(11分)
血液学检查部门应制定如下标准/程序并形成文件(不仅限于如下标准/ 程序):
- 血细胞分析的显微镜复检标准(制定显微镜复检标准的方法并提供数据;要求对复检标准进行验证;验证结果要求假阴性≤5%;要求填写标本的显微镜复检记录;复检涂片至少保留2周);(3分)
- 血涂片制备和检查的书面程序/过程;(2分)
- 对患者血液检查和凝固试验的标本进行重复检验的标准及程序;(2分)
- 血液计数结果超出仪器线性范围时应规定识别和解决方法(如对血样进行适当稀释和重复检验)(2分);
- 对于检测样本存在一些影响因素(如有核红细胞、红细胞凝集、小红细胞、红细胞有内容物或疟原虫、血小板凝块、巨型血小板等时,对仪器检测结果可靠性的判定和纠正措施的实施。(2分) 查阅制定复检标准的数据和记录;对复检标准的验证记录;标本的复检记录;抽查保留的复检涂片。 有则得分
11 5 第二十四条
医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性,对需要校
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