临床药理学-最终版.docVIP

临床药理学 临床药理学试验中必须遵循Fisher提出的“重复、随机、对照”三项基本原则。 生物转化两个时相：I相反应（氧化、还原、水解），II相反应（结合） TDM：，又称临床药动学监测，指在药动学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。 治疗药物监测实施的临床指征： 药物的有效血药浓度范围狭窄 有些药物同一剂量可能出现较大的个体间血药浓度差异，从而在不同患者间有较大的药动学差异，如三环抗抑郁药 具有非线性药动学特性，尤其是非线性发生在有效血药浓度范围内或小于最低有效血药浓度时，如茶碱、水杨酸 肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经肝代谢消除或肾排泄的药物时，以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时 发现长期用药的患者的不依从性或某些药物长期使用后产生耐药性诱导（或抑制）肝药酶的活性而引起药效降低（或升高），以及原因不明的药效变化 怀疑患者药物中毒，尤其在药物的中毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能明确辨别的时候 合并用药产生相互作用而可能影响疗效时 决定是否进行TDM的原则： 病人是否使用了适合其病症的最佳药物 药效是否不易于判断 血药浓度与药效间的关系是否适用于病情 药动学参数是否因病人内在的变异或其他干扰因素而不可预测 疗程的长短是否能使病人在治疗期间受益于TDM 血药浓度测定的结果是否会显