2016年6月资质认定评审准则试行版和新版对照表讲解.pptx

一、进一步简化在原则的基础上进一步简化六个要求不变，但从原来65条减少到50条：1.总则：1.1---1.3不变，共3条；2.参考文件：增加GB/T 19001《质量管理体系 要求》共9个；3.定义：3.1—3.3不变，共3条；4.评审要求：变化最大4.14.1.1—4.1.5减少4.1.6技术委员会要求，机构可根据需要采用，不做要求。如需要可放入补充要求中。共5条；4.2 4.2.1—4.2.7，减少4.2.8--4.2.12其中4.2.8—4.2.11整合入4.2.1—4.2.7，4.2.12特殊岗位要求放入补充要求。共7条；4.34.3.1—4.3.4，条款没有变，内容略有变化，增加了环境和安全要求对过去准则成熟的内容保留。共4条；4.44.4.1—4.4.6，减少4.4.7—4.4.9，只做了归并内容基本不变。共6条；4.54.5.1—4.5.27，减少4.5.28—4.5.33，其中4.5.31风险评估放入补充要求，只针对生物安全，其他机构参照执行；减少4.5.32—4.5.33属管理要求，删除，共27条；4.6补充要求不变，共1条。原准则6条要求或6个要素，65条；这样新准则6条要求或6个要素，50条条款大大减少，具体要求放入条款解释中，便于执行。二、几个争议的问题得到统一1.对租用仪器设备问题在准则中有了明确规定：解决了长期困惑的问题，检验检测机构租用仪器设备时，应符合以下条件：a)租用设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系；b)本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的设备由本检验检测机构的人员操作；由本检验检测机构对租用的设备进行维护，并能控制其检定、校准状态；本检验检测机构对租用设备的使用环境、设备的贮存可控制；c)明确规定租用设备的使用权，并在租赁合同中约定；d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。2.关于内部校准（自行校准）做了明确规定解决了长期困惑的问题，在新准则中有明确规定；检验检测机构具备内部校准能力，实施内部校准时应确保a)设备满足计量溯源要求；b)限于非强制检定的仪器设备；c)实施内部校准的人员经培训和授权；d)环境和设施满足校准方法要求；e)优先采用标准方法，非标方法使用前应经确认；f)进行测量不确定度评估；g)可不出具内部校准证书，但应对校准结果予以汇总；h)质量控制和监督应覆盖内部校准工作。3.关于分包在新准则中做了明确规定：解决了长期困惑的问题，1）“有能力的分包”指一个检验检测机构拟分包的项目是其已获得检验检测机构资质认得技术能力，但因工作量急增、关键人员暂缺、设备设施故障、环境状况变化等原因，暂时不满足检验检测条件而进行的分包。分包应分包给获得检验检测机构资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构，该检验检测机构可出具包含另一检验检测机构分包结果的检验检测报告或证书，其报告或证书中应明确分包项目，并注明承担分包的定义检验检测机构的名称和资质认定许可编号。2）“没有能力的分包”指一个检验检测机构拟分包的项目？？未获得检验检测机构资质认的技术能力，实施分包应分包给获得检验检测机构资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构。检验检测机构可将分包部分的检验检测数据、结果，由承担分包的另一检验检测机构单独出具检验检测报告或证书，不将另一检验检测机构的分包结果纳入自身检验检测报告或证书中。若经客户许可，检验检测机构可持分包给另一检验检测机构的检验检测数据、结果纳入自身的检验检测报告或证书。在其报告或证书中应明确标注分包项目，且注明自身无相应资质认定许可技术能力，并注明承担分包的另一检验检测机构的名称和资质认定许可编号。2.检验检测机构实施分包前，应制定分包的管理程序，包括控制文件、事先通知客户并经客户书面同意、对分包方定期评价（或采信资质认定部门的认定结果），建立合格分包方名录并正确选用。该程序在检验检测业务洽谈、合同评审合同签署过程中予以实施。 分包是利用其他检验检测机构的能力对本检验检测机构自身能力的不足的必要补充，是合理利用社会资源降低检测成本，维护客户利益的有效方法。三、加入新的概念参考文件中增加GB/T 19001《质量管理体系 要求》，体现在最高管理者的要求，领导是根本、是关键，管理体系只要领导重视一定能运行顺畅，一个再好的管理体系一把手不重视，就无法顺利运行。内审和管理评审都采用了GB/T 19001的一些做法。删除了申诉 。强调最高管理者应履行其对管理体系中领导作用和承诺；负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织管理体系的管理评审。四、适当整合、更加合理4.1