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                上海庆宇药业潢川有限公司
洁净区浮游菌监测记录
                                                             编号:4.00 m2                           取样点数:2               测试依据:GB/T 16293—2010                                              
温    度:                   相对湿度:                培养基名称:                 培养基配制批号:             测试日期:                报告日期:                
测试状态: 
  □ 静态a:空气净化系统开启正常运行                min(要求:30 min)后开始测试 。 
  □ 静态b:生产操作人员撤离现场并经过         min(要求:20 min)自净后开始测试。
  □ 动态 :生产开始的时间                   , 测试时间                        。   
测试方法与步骤:
测试前,洁净区(是□否□)已经消过毒,按房间面积,本室取样点为     个。将仪器(名称:浮游菌采样器;型号:KFC-Ⅲ型;编号:           )置于离地面    米处高度(略高于工作台面)的水平面上,将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中,盖上针孔盖子,按动启动键     (备注:启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气,泵停止工作,采样完毕。采样量为       L/次。再将培养皿倒置于培养箱中(恒温培养箱名称:生化培养箱;型号:SPX-250;编号          ),大豆酪蛋白琼脂培养基    ℃(要求30-35℃),培养    小时(要求:不少于48小时),观察。
采样点布局如下:                   北
 
 ·1  ·2                                                                                                                                                                   		
 
               东                       
           采点
菌落数	A1
	A2
	A3
	A4
	A5
	A6
	A7
	A8
	A9
	A10
	A11
	A12
	A13
	阴性
		大豆酪蛋白琼脂培养基(cfu/皿)	
	
	
	
	
	
	
	
	
							平  均(cfu/皿)	 			报告数(cfu/m3)				标  准(cfu/m3)	≤100		                                                                                                                                                                                                                                                                                                        结论:本洁净室按照GB/T 16293—2010 要求测试,浮游菌测试结果        规定。
 
 复核人员:                                      测试人员:
上海庆宇药业潢川有限公司
洁净区浮游菌监测记录
                                                             编号:4.00 m2                           取样点数:2                测试依据:GB/T 16293—2010
温    度:                   相对湿度:                培养基名称:                 培养基配制批号:             测试日期:                报告日期:               
测试状态:
  □ 静态a:空气净化系统开启正常运
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