队列研究(五版).pptVIP

（一）前瞻性队列研究 1、定义：研究对象的确定与分组是根据研究开始时的状态，研究的结局需随访观察一段时间才能得到。这种设计是队列研究的基本形式。 2、优点：可以直接获取第一手资料，偏性比较小；从因到果研究，可信性强；可计算发病率。 3、缺点：观察样本量大，费用高，观察时间很长，这些都会影响其可行性。 （二）历史性队列研究 1、定义：研究对象的确定和分组是根据历史上记载的暴露情况而作出的，研究的结局在研究开始时已经从历史资料中获得。暴露到结局的方向是前瞻性的，而研究工作的性质是回顾性的。 2、优点：节省时间、人力和物力，出结果快。因而适宜长诱导期和长潜伏期的疾病，也经常用于具有特殊暴露的职业人群的研究。 3、缺点：①常常缺乏影响暴露与疾病关系的混杂因素的资料，以至影响暴露组与未暴露组的可比性。②因资料积累时未受到研究者的控制，所以内容上未必符合要求。 三）双向性队列研究（混合型队列研究）： 1、概念：历史性队列研究之后，继续进行前瞻性队列研究。 2、特点：这种研究具有上述两种研究的优点，在一定程度上弥补了它们的不足。 3、应用：最适宜评价对人体健康具有短时间效应和长期作用的暴露因素的研究 三、应用条件 有明确地检验假设 所研究疾病的发生率较高（5‰） 明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力 四、 其他有关概念 1、队列：表示有共同经历或共同状态的一群人。 1）出生队列：指特定时期内出生并按此出生时期确定的一组人群。 2）通常队列：泛指有共同特征的或暴露于某事物及因素的一组人群。 2、暴露：是指研究对象直接接触过的某物质，或食用某种食物或具备的某特征或行为。 3、暴露组：暴露于某研究因素的研究对象。 4、非暴露组：未暴露于该研究因素的研究对象。 5、队列人群： 1）固定队列：是指人群都在某一固定时间或一个短时间之内进入队列，并对他们观察随访，直至观察期终止，不再加入新成员。（或某事件发生时的所有人员作为一个队列，有时也指一个相对稳定的人群或相对大的人群。 2）动态人群：即根据某时期确定队列后，可以随时增加新的观察对象。 6、自然实验：是指观察人群自然暴露于可疑因素的队列研究。但是其本质是观察性研究，而不是实验研究。 五、队列研究的用途 （一）检验病因假设 （二）描述疾病的自然史 （三）评价自发的预防效果 第二节 队列研究设计与实施 暴露因素的确定、研究现场的确定、 研究对象的确定、样本含量的确定、 观察结局的确定、混杂因素的确定、 调查表格的制定、调查人员的培训、 基线资料的收集、随访资料的收集。 一、暴露因素的确定 （一）通常是在病例对照研究或现况研究的基础上确定的暴露因素，目的是为了进一步验证暴露因素与疾病之间的因果联系。 （二）必须有明确的定性或定量的规定。 （三）暴露水平可级别 （四）有收集方法：如，通过问卷方法、医学检查、有关记录、环境检测等。 二 、研究现场的确定 有足够符合条件的研究对象 领导重视 群众支持 医疗条件较好 交通较便利 发病率较高 三、研究对象的确定 1、研究人群：必须是未患研究结局疾病的人群，而且在追踪观察期有可能发生所研究结局疾病。 2、分组： 1）暴露组——暴露于研究因素的研究对象 2）非暴露组——未暴露于研究因素或最低水平暴露于研究因素的研究对象。 2.选择方法： （1）一般人群，具有代表性，但易失访 （2）职业人群 （3）特殊暴露人群(暴露有某种因素的人群) （4）有组织的人群团体 1、一般人群 在某地一般人群中选择暴露组。 其研究结果具有代表性 但观察费用较高，在追踪观察中易发生失访。 2、职业人群 从暴露于研究因素的职业人群选择的暴露组。 优点：①职业人群往往暴露于令人感兴趣的假设因素，②有固定职业不易发生失访，③一般具有完整的健康记录，可从中获得对研究有用的资料，④可结合定期体检进行追踪观察。 3、特殊暴露人群 指对某因素有高的暴露水平的人群。常常首选。选择特殊暴露人群，包括职业人群做暴露时，常用历史性队列研究，因对暴露的危害作用多半不是一开始就认识到的，一旦认识到了，大多都采取了防护措施以减少暴露，所以不易进行前瞻性队列研究。 4、有组织的人群团体： 从有详细可靠的健康和疾病记录的参加医疗和人寿保险者等有组织的人群团体选择暴露组。 便于有效地收集随访资料。 (二)、收集暴露资料 1.暴露因素的规定（定性、定量或分级） 2.资料来源 （1）询问（2）记录资料（3）检查资料 ( 三)、确定非暴露组 1.内对照 2.外对照 3.内、外对照 4.同一般人群发病率或死亡率相比较 关键点：暴露组与非暴露组应具有可比性。 1、内对照 在同一研