第七章-片剂精选.ppt

* * 3、硬度和脆碎度 一般应承受19.62×104Pa以上的压力。 常用仪器：孟山都(Monsanto)硬度计、片剂四用测定仪、罗许(Roche)脆碎仪等。 * * 4、崩解时限 ①素片在15min内应全部崩解。 ②糖衣片、浸膏片、薄膜衣片应在60min内全部崩解； ③肠溶衣片，先在酸性溶液中检查2h，不得有裂缝、软化或崩解现象，取出洗净后，再放在磷酸盐缓冲液中 (pH=6.8)， 应在1h内全部崩解。 * 5、含量均匀度 指小剂量药物在每个片剂中的含量偏离标示量的程度。 每片标示量小于10mg或主药含量小于每片重量的5%者，要求测定含量均匀度。 凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异。 * * 6、溶出度或释放度 溶出度检查用于一般的片剂，而释放度检查用于缓控制剂。 * 第七节、片剂的包装与储存 （一）多剂量包装 玻璃瓶 塑料瓶 药袋 （二）单剂量包装 泡罩式 窄条式 储存：密闭、通风、干燥处储存 * 糖包衣的缺点： ⑴包衣时间长，所需辅料量多 ⑵防吸潮性差， ⑶片面上不能刻字 ⑷受操作熟练程度的影响较大 * .包薄膜衣的生产过程 片 芯 喷包衣液 缓慢干燥 固 化 缓慢干燥 薄膜包衣片 * 第五节、片剂制备中可能发生的问题及原因分析 1.裂片 2.松片 3.粘冲 4.崩解迟缓 5.片重差异超限 6.含量均匀度超限 7.变色与色斑 8.麻