农业部行政审批综合办公办事指南(2005年).docVIP

中华人民共和国农业部公告 第517号 　　经研究决定，农药和饲料行政许可自2005年7月15日起纳入我部行政审批综合办公业务范围。现将《农业部行政审批综合办公办事指南》（农药和饲料行政许可部分）予以公告。 　　附件：农业部行政审批综合办公办事指南（农药和饲料行政许可部分） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年六月三十日 农业部行政审批综合办公办事指南 （农药和饲料行政许可部分） 　　1.农药田间试验审批 　　2.农药临时登记 　　3.农药正式登记 　　4.农药分装登记 　　5.农药续展登记 　　6.农药广告审查 　　7.进口饲料和饲料添加剂登记 　　8.进口饲料和饲料添加剂续展登记 　　9.进口饲料和饲料添加剂变更登记 　　10.新饲料和新饲料添加剂证书核发 　　11.饲料添加剂和添加剂预混料生产许可 一 项目名称：农药田间试验审批 项目类型：前审后批 审批内容：1.是否符合国家有关法规和政策的规定 　　　　　2.产品是否有效、质量可控，对人畜、环境和其他生物是否安全 　　　　　3.申请资料和数据是否真实可信 　　　　　4.申请人的资质 法律依据：1.《农药管理条例》 　　　　　2.《农药管理条例实施办法》（1999年农业部令第20号发布，2002年农业部令第18号、 　　　　　　2004年农业部令第38号修订） 　　　　　3.《关于发布农药登记资料要求的通知》（农农发[2001]8号） 办事条件：1.境内申请人需经省级农药检定机构签署意见 　　　　　2.需提供以下材料（正本、副本各一份）： 　　　　（1）《农药田间试验申请表》 　　　　（2）一般新农药产品需提交以下摘要资料： 　　　　　①产品化学资料（有效成分、原药、制剂） 　　　　　②毒理学资料（原药、制剂） 　　　　　③药效资料（室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等） 　　　　　④其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等 　　　　（3）几种特殊新农药产品需提交以下摘要资料： 　　　　　①卫生杀虫剂： 　　　　　A.产品化学资料（有效成分、原药、制剂） 　　　　　B.毒理学资料（原药、制剂） 　　　　　C.药效资料（室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等） 　　　　　D.其它国家或地区已有的田间药效、登记情况资料等 　　　　　②杀鼠剂： 　　　　　A.产品化学资料（有效成分、原药、制剂） 　　　　　B.毒理学资料（原药、制剂） 　　　　　C.药效资料（室内活性资料、申请试验的范围、防治对象、施药方法等） 　　　　　D.其它国家或地区已有的田间药效、环境生态试验和登记情况资料等 　　　　　③生物化学农药： 　　　　　A.产品化学资料（有效成分、原药、制剂） 　　　　　B.毒理学资料（原药、制剂） 　　　　　C.药效资料（室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等） 　　　　　D.其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等 　　　　　④微生物农药： 　　　　　A.生物学特性资料（名称、分类、剂型、含量等） 　　　　　B.毒理学资料（急性经口毒性、致病性） 　　　　　C.药效资料（室内活性测定数据、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等） 　　　　　D.境外研究、登记情况资料 　　　　　⑤转基因生物农药： 　　　　　A.遗传工程体概况资料（遗传工程体类别、受体生物、目的基因、载体、转基因方法、 　　　　　　遗传工程体安全等级及审批结论） 　　　　　B.试验目的、试验地点、试验面积(释放规模)、试验时间、试验单位、试验设计等资料 　　　　　C.境外研究、登记情况资料 　　　　　⑥天敌生物农药： 　　　　　A.生物学特性资料（科、属、种、品系、鉴别特征、分布状态） 　　　　　B.防治对象、防治方法资料 　　　　　C.境外研究、登记情况资料 　　　　（4）新制剂、新使用范围和方法等产品需提交以下摘要资料： 　　　　　①新剂型、药肥混配制剂： 　　　　　A.产品化学或产品标准资料 　　　　　B.急性经口和经皮毒性资料 　　　　　C.与原剂型优缺点的比较资料 　　　　　D.室内生物活性测定数据资料 　　　　　②新含量： 　　　　　A.产品化学或产品标准资料 　　　　　B.急性毒性资料 　　　　　C.改变含量的目的和意义资料 　　　　　③新使用范围： 　　　　　A.扩